早孕先兆子痫筛查计划的临床效果。
2023年3月27日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
远东纪念医院
评估该筛查计划在预防先兆子痫方面的临床有效性。
研究概览
详细说明
先兆子痫的发病率约为 2-8%，是孕产妇和围产期死亡率和发病率的主要原因。 ACOG（美国妇产科医师大会）和NICE（美国国家健康与临床卓越研究所）指南都提倡使用传统的筛查方法，即利用人口统计学特征和病史来识别高危女性。 这种方法只能检测出 35-40% 的先兆子痫妇女。 研究表明，母体因素和生物标志物（子宫动脉搏动指数、胎盘生长因子、PlGF；妊娠相关血浆蛋白-A、PAPP-A）的结合提高了检出率。
在台湾，先兆子痫的患病率约为1.21%。 先兆子痫的发病率与孕妇年龄相关，40岁及以上女性的相对风险为5.13倍。 晚婚使这些女性极易患上先兆子痫。 我院将于2019年4月开始实施早孕筛查项目，本研究旨在评估该筛查项目预防先兆子痫的临床效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheng-Mou Hsiao, MD
- 电话号码：1818 +88689667000
- 邮箱：smhsiao2@gmail.com
学习地点
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
单胎妊娠妇女
描述
纳入标准：
- 年满 20 岁，单胎妊娠 11 至 13 + 6 周，并在该机构接受过早孕先兆子痫筛查的女性。
排除标准：
- 未在本机构定期检查或未接受产前检查的妇女。
- 在其他机构接受早孕先兆子痫筛查的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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该筛查程序检测先兆子痫的敏感性和特异性
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (预期的)
2025年6月20日
研究完成 (预期的)
2025年6月20日
研究注册日期
首次提交
2019年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月14日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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