妊娠初期の子癇前症スクリーニングプログラムの臨床的有効性。
2023年3月27日 更新者:Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
極東記念病院
子癇前症の予防におけるこのスクリーニングプログラムの臨床的有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症の発生率は約 2 ~ 8% であり、妊産婦および周産期の死亡率および罹患率の主要な原因です。 ACOG (米国産科婦人科学会) と NICE (国立衛生研究所) のガイドラインはどちらも、人口統計学的特徴と病歴を使用してリスクの高い女性を特定する従来のスクリーニング方法の使用を提唱しています。 この方法では、子癇前症の女性の 35 ~ 40% しか検出されません。 母体因子とバイオマーカー(子宮動脈拍動指数、胎盤成長因子、PlGF、妊娠関連血漿プロテインA、PAPP-A)の組み合わせが検出率を向上させることが研究で示されています。
台湾では、子癇前症の有病率は約 1.21% です。 子癇前症の発生率は母親の年齢と相関しており、40 歳以上の女性では相対リスクが 5.13 倍になります。 晩婚の女性は、子癇前症を発症するリスクが高くなります。 私たちの機関は、2019年4月から始まる妊娠初期のスクリーニングプログラムを実施します。この研究は、子癇前症の予防におけるこのスクリーニングプログラムの臨床的有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sheng-Mou Hsiao, MD
- 電話番号:1818 +88689667000
- メール:smhsiao2@gmail.com
研究場所
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単胎妊娠の女性
説明
包含基準:
-20歳以上の女性で、11〜13 + 6週間の単胎妊娠で、この施設で妊娠初期の子癇前症スクリーニング検査を受けました。
除外基準:
- 定期的に検査を受けていない、またはこの施設で出生前ケアを受けていない女性。
- 他機関で妊娠初期の子癇前症スクリーニング検査を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子癇前症を検出するためのこのスクリーニングプログラムの感度と特異性
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月10日
一次修了 (予想される)
2025年6月20日
研究の完了 (予想される)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2019年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月14日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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