Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af første trimester præeklampsi-screeningsprogram.

27. marts 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

At evaluere den kliniske effektivitet af dette screeningprogram til forebyggelse af præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​præeklampsi er omkring 2-8%, det er en førende årsag til mødre- og perinatal mortalitet og morbiditet. Både ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) og NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) retningslinjer går ind for brugen af ​​traditionel screeningmetode, som bruger demografiske karakterer og sygehistorie til at identificere højrisikokvinder. Denne metode opdager kun 35-40% af kvinder med præeklampsi. Undersøgelse har vist, at kombinationen af ​​maternelle faktorer og biomarkører (livmoderarteriepulsatilitetsindeks, placenta-vækstfaktor, PlGF; graviditetsassocieret plasmaprotein-A, PAPP-A) forbedrer detektionshastigheden.

I Taiwan er prævalensen af ​​præeklampsi omkring 1,21 %. Forekomsten af ​​præeklampsi er korreleret med moderens alder, med en relativ risiko på 5,13 gange hos kvinder på 40 år og derover. At gifte sig sent disponerer disse kvinder med høj risiko for at udvikle præeklampsi. Vores institution vil implementere screeningprogram for første trimester fra april 2019, denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af dette screeningprogram til at forebygge præeklampsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med singleton graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder, der er 20 år eller ældre med singleton-graviditet mellem 11 og 13 + 6 uger og modtog præeklampsiscreening i første trimester i denne institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke regelmæssigt inspiceres eller ikke modtager prænatal pleje i denne institution.
  • Kvinder, der modtog præeklampsiscreening i første trimester på anden institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten af ​​dette screeningprogram til at påvise præeklampsi
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Gynecologic Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108051-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med præeklampsi-screeningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner