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Eficacia clínica del programa de detección de preeclampsia en el primer trimestre.

27 de marzo de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Hospital Memorial del Lejano Oriente

Evaluar la efectividad clínica de este programa de detección en la prevención de la preeclampsia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La incidencia de preeclampsia es de alrededor del 2-8%, es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad materna y perinatal. Tanto la guía del ACOG (Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos) como la del NICE (Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica) abogan por el uso del método de detección tradicional, que utiliza caracteres demográficos e historial médico para identificar a las mujeres de alto riesgo. Este método detecta solo el 35-40% de las mujeres con preeclampsia. El estudio ha demostrado que la combinación de factores maternos y biomarcadores (índice de pulsatilidad de la arteria uterina, factor de crecimiento de la placenta, PlGF; proteína plasmática A asociada al embarazo, PAPP-A) mejora la tasa de detección.

En Taiwán, la prevalencia de la preeclampsia es de alrededor del 1,21 %. La incidencia de preeclampsia se correlaciona con la edad materna, con un riesgo relativo de 5,13 veces en mujeres de 40 años o más. Casarse tarde predispone a estas mujeres a un alto riesgo de desarrollar preeclampsia. Nuestra institución implementará un programa de detección del primer trimestre a partir de abril de 2019, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad clínica de este programa de detección para prevenir la preeclampsia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Número de teléfono: 1818 +88689667000
  • Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
        • Reclutamiento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres con embarazo único

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujeres de 20 años o más con embarazo de feto único entre 11 a 13 + 6 semanas y que se hayan realizado la prueba de detección de preeclampsia en el primer trimestre en esta institución.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no son revisadas periódicamente o que no reciben atención prenatal en esta institución.
  • Mujeres que se sometieron a la prueba de detección de preeclampsia en el primer trimestre en otra institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La sensibilidad y especificidad de este programa de cribado para detectar la preeclampsia
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 108051-F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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