Ensimmäisen raskauskolmanneksen preeklampsiaseulontaohjelman kliininen tehokkuus.
Far Eastern Memorial Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsian ilmaantuvuus on noin 2-8 %, se on johtava äitien ja perinataalisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Sekä ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) että NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) -suuntaviivat puoltavat perinteisen seulontamenetelmän käyttöä, joka käyttää demografisia hahmoja ja sairaushistoriaa riskialttiiden naisten tunnistamiseen. Tämä menetelmä havaitsee vain 35-40 % preeklampsiaa kärsivistä naisista. Tutkimus on osoittanut, että äidin tekijöiden ja biomarkkerien yhdistelmä (kohdun valtimon pulsaatioindeksi, istukan kasvutekijä, PlGF; raskauteen liittyvä plasmaproteiini-A, PAPP-A) parantaa havaitsemisnopeutta.
Taiwanissa preeklampsian esiintyvyys on noin 1,21 %. Preeklampsian ilmaantuvuus korreloi äidin iän kanssa, ja suhteellinen riski on 5,13-kertainen 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla. Myöhäinen naimisiinmeno altistaa näillä naisilla suuren riskin saada preeklampsia. Laitosmme toteuttaa ensimmäisen raskauskolmanneksen seulontaohjelmaa huhtikuusta 2019 alkaen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän seulontaohjelman kliinistä tehokkuutta preeklampsian ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Puhelinnumero: 1818 +88689667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita, joilla on yksittäinen raskaus 11–13 + 6 viikkoa ja jotka ovat saaneet ensimmäisen raskauskolmanneksen preeklampsiaseulontatestin tässä laitoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joita ei tarkasteta säännöllisesti tai jotka eivät saa synnytyshoitoa tässä laitoksessa.
- Naiset, jotka saivat ensimmäisen raskauskolmanneksen preeklampsiaseulontatestin toisessa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän seulontaohjelman herkkyys ja spesifisyys preeklampsian havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108051-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Preeklampsia
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterEi vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of ArkansasRekrytointi
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytointi
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pre-eklampsia-seulontaohjelma
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina