- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021680
Klinisk effektivitet av screeningprogram för preeklampsi i första trimestern.
Far Eastern Memorial Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av havandeskapsförgiftning är cirka 2-8 %, det är en ledande orsak till mödra- och perinatal mortalitet och sjuklighet. Både ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) och NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) riktlinjer förespråkar användningen av traditionell screeningmetod, som använder demografiska karaktärer och medicinsk historia för att identifiera kvinnor med hög risk. Denna metod upptäcker endast 35-40% av kvinnor med havandeskapsförgiftning. Studie har visat att kombinationen av maternala faktorer och biomarkörer (livmoderartärpulsatilitetsindex, placentatillväxtfaktor, PlGF; graviditetsassocierat plasmaprotein-A, PAPP-A) förbättrar detektionshastigheten.
I Taiwan är prevalensen av havandeskapsförgiftning cirka 1,21 %. Förekomsten av havandeskapsförgiftning är korrelerad med moderns ålder, med en relativ risk på 5,13 gånger hos kvinnor i åldern 40 år och äldre. Att gifta sig sent gör att dessa kvinnor riskerar att utveckla havandeskapsförgiftning. Vår institution kommer att implementera screeningprogram för första trimestern från och med april 2019, denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effektiviteten av detta screeningprogram för att förebygga havandeskapsförgiftning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +88689667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är 20 år eller äldre med singelgraviditet mellan 11 och 13 + 6 veckor och fick screeningtest för preeklampsi i första trimestern på denna institution.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte regelbundet inspekteras eller inte får mödravård på denna institution.
- Kvinnor som fick screeningtest för preeklampsi i första trimestern på annan institution
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känsligheten och specificiteten hos detta screeningprogram för att upptäcka preeklampsi
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108051-F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .