Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet av screeningprogram för preeklampsi i första trimestern.

27 mars 2023 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

Att utvärdera den kliniska effektiviteten av detta screeningprogram för att förebygga havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av havandeskapsförgiftning är cirka 2-8 %, det är en ledande orsak till mödra- och perinatal mortalitet och sjuklighet. Både ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) och NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) riktlinjer förespråkar användningen av traditionell screeningmetod, som använder demografiska karaktärer och medicinsk historia för att identifiera kvinnor med hög risk. Denna metod upptäcker endast 35-40% av kvinnor med havandeskapsförgiftning. Studie har visat att kombinationen av maternala faktorer och biomarkörer (livmoderartärpulsatilitetsindex, placentatillväxtfaktor, PlGF; graviditetsassocierat plasmaprotein-A, PAPP-A) förbättrar detektionshastigheten.

I Taiwan är prevalensen av havandeskapsförgiftning cirka 1,21 %. Förekomsten av havandeskapsförgiftning är korrelerad med moderns ålder, med en relativ risk på 5,13 gånger hos kvinnor i åldern 40 år och äldre. Att gifta sig sent gör att dessa kvinnor riskerar att utveckla havandeskapsförgiftning. Vår institution kommer att implementera screeningprogram för första trimestern från och med april 2019, denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effektiviteten av detta screeningprogram för att förebygga havandeskapsförgiftning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med singelgraviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor som är 20 år eller äldre med singelgraviditet mellan 11 och 13 + 6 veckor och fick screeningtest för preeklampsi i första trimestern på denna institution.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte regelbundet inspekteras eller inte får mödravård på denna institution.
  • Kvinnor som fick screeningtest för preeklampsi i första trimestern på annan institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten och specificiteten hos detta screeningprogram för att upptäcka preeklampsi
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 108051-F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera