Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost programu screeningu preeklampsie v prvním trimestru.

27. března 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Nemocnice Far Eastern Memorial Hospital

Vyhodnotit klinickou účinnost tohoto screeningového programu v prevenci preeklampsie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence preeklampsie je asi 2–8 %, je hlavní příčinou mateřské a perinatální mortality a morbidity. Jak směrnice ACOG (Americký kongres porodníků a gynekologů), tak NICE (Národní institut pro zdraví a klinickou excelenci) obhajují použití tradiční metody screeningu, která využívá demografické znaky a anamnézu k identifikaci vysoce rizikových žen. Tato metoda odhalí pouze 35–40 % žen s preeklampsií. Studie ukázala, že kombinace mateřských faktorů a biomarkerů (index pulsatility děložní tepny, růstový faktor placenty, PlGF; plazmatický protein-A asociovaný s těhotenstvím, PAPP-A) zlepšuje míru detekce.

Na Tchaj-wanu je preeklampsie asi 1,21 %. Výskyt preeklampsie koreluje s věkem matky, u žen ve věku 40 a více let je relativní riziko 5,13násobné. Pozdní sňatky předurčují tyto ženy k vysokému riziku rozvoje preeklampsie. Naše instituce bude zavádět prvotrimestrální screeningový program od dubna 2019. Cílem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost tohoto screeningového programu v prevenci preeklampsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Telefonní číslo: 1818 +88689667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s jednočetným těhotenstvím

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Ženy ve věku 20 let nebo starší s jednočetným těhotenstvím mezi 11. až 13. + 6. týdnem a v tomto zařízení podstoupily screeningový test preeklampsie v prvním trimestru.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nejsou pravidelně kontrolovány nebo nedostávají prenatální péči v tomto ústavu.
  • Ženy, které podstoupily screeningový test preeklampsie v prvním trimestru v jiné instituci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specifičnost tohoto screeningového programu k detekci preeklampsie
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Spolupracovníci

Gynecologic Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 108051-F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na screeningový program preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit