- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021680
Klinická účinnost programu screeningu preeklampsie v prvním trimestru.
Nemocnice Far Eastern Memorial Hospital
Přehled studie
Detailní popis
Incidence preeklampsie je asi 2–8 %, je hlavní příčinou mateřské a perinatální mortality a morbidity. Jak směrnice ACOG (Americký kongres porodníků a gynekologů), tak NICE (Národní institut pro zdraví a klinickou excelenci) obhajují použití tradiční metody screeningu, která využívá demografické znaky a anamnézu k identifikaci vysoce rizikových žen. Tato metoda odhalí pouze 35–40 % žen s preeklampsií. Studie ukázala, že kombinace mateřských faktorů a biomarkerů (index pulsatility děložní tepny, růstový faktor placenty, PlGF; plazmatický protein-A asociovaný s těhotenstvím, PAPP-A) zlepšuje míru detekce.
Na Tchaj-wanu je preeklampsie asi 1,21 %. Výskyt preeklampsie koreluje s věkem matky, u žen ve věku 40 a více let je relativní riziko 5,13násobné. Pozdní sňatky předurčují tyto ženy k vysokému riziku rozvoje preeklampsie. Naše instituce bude zavádět prvotrimestrální screeningový program od dubna 2019. Cílem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost tohoto screeningového programu v prevenci preeklampsie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonní číslo: 1818 +88689667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 let nebo starší s jednočetným těhotenstvím mezi 11. až 13. + 6. týdnem a v tomto zařízení podstoupily screeningový test preeklampsie v prvním trimestru.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nejsou pravidelně kontrolovány nebo nedostávají prenatální péči v tomto ústavu.
- Ženy, které podstoupily screeningový test preeklampsie v prvním trimestru v jiné instituci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Senzitivita a specifičnost tohoto screeningového programu k detekci preeklampsie
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108051-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preeklampsie
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... a další spolupracovníciNábor1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandsko
-
SABA AL-SULTTANDokončenoPre-oxygenace u těhotných žen v termínuSpojené království
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.DokončenoPre-křehké senioryDánsko
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...National Watermelon Promotion BoardNáborKardiovaskulární choroby | Pre-hypertenzeSpojené státy
Klinické studie na screeningový program preeklampsie
-
Chinese University of Hong KongNáborPodzim | Osteoporóza související s věkemHongkong
-
Nantes University HospitalAktivní, ne nábor
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundZatím nenabírámeRakovina | Strach z recidivy rakoviny
-
University of ZurichAmbulatorium für kognitive Verhaltenstherapie und Verhaltensmedizin - UZH; Lamprecht...Zatím nenabírámePoporodní deprese | Velká depresivní porucha | Generalizovaná úzkost | Prenatální úzkostŠvýcarsko
-
University of ManchesterUniversity of Nottingham; Queen Mary University of London; Manchester University... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsuSpojené království
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Staženo
-
Kenyatta National HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeDeprese, úzkost | Předporodní deprese | Postnatální depreseKeňa
-
National Bureau of Economic Research, Inc.University of Chicago; National Institutes of Health (NIH); National Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
Cedars-Sinai Medical CenterMaternal Mental Health NOWAktivní, ne náborDeprese | Zánět | Nedostatek vitaminu D | PreeklampsieSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; University Hospital Tuebingen a další spolupracovníciNáborProblém duševního zdravíNěmecko