Klinische Wirksamkeit des Ersttrimester-Präeklampsie-Screening-Programms.
Far Eastern Memorial Hospital
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz der Präeklampsie beträgt etwa 2–8 %, sie ist eine der Hauptursachen für mütterliche und perinatale Mortalität und Morbidität. Sowohl ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) als auch NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) befürworten die Verwendung traditioneller Screening-Methoden, die demografische Merkmale und Krankengeschichte verwenden, um Frauen mit hohem Risiko zu identifizieren. Diese Methode erkennt nur 35-40 % der Präeklampsie-Frauen. Eine Studie hat gezeigt, dass die Kombination von mütterlichen Faktoren und Biomarkern (uterine artery pulsatility index, placenta growth factor, PlGF; schwangerschaftsassoziiertes Plasmaprotein-A, PAPP-A) die Erkennungsrate verbessert.
In Taiwan liegt die Prävalenz der Präeklampsie bei etwa 1,21 %. Die Präeklampsie-Inzidenz korreliert mit dem Alter der Mutter, mit einem relativen Risiko von 5,13-fach bei Frauen ab 40 Jahren. Eine späte Heirat prädisponiert diese Frauen für ein hohes Risiko, Präeklampsie zu entwickeln. Unsere Einrichtung wird ab April 2019 ein Ersttrimester-Screening-Programm durchführen. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit dieses Screening-Programms bei der Prävention von Präeklampsie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +88689667000
- E-Mail: smhsiao2@gmail.com
Studienorte
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die 20 Jahre oder älter sind und eine Einlingsschwangerschaft zwischen 11 und 13 + 6 Wochen haben und in dieser Einrichtung einen Präeklampsie-Screening-Test im ersten Trimester erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht regelmäßig untersucht werden oder keine Schwangerenvorsorge in dieser Einrichtung erhalten.
- Frauen, die an einer anderen Einrichtung einen Präeklampsie-Screening-Test im ersten Trimester erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Sensitivität und Spezifität dieses Screening-Programms zum Nachweis von Präeklampsie
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 108051-F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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