Eficácia clínica do programa de triagem de pré-eclâmpsia no primeiro trimestre.
Hospital Memorial do Extremo Oriente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de pré-eclâmpsia é de cerca de 2-8%, é uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna e perinatal. Tanto a diretriz do ACOG (Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas) quanto a do NICE (Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica) defendem o uso do método de triagem tradicional, que usa dados demográficos e histórico médico para identificar mulheres de alto risco. Este método detecta apenas 35-40% das mulheres com pré-eclâmpsia. O estudo mostrou que a combinação de fatores maternos e biomarcadores (índice de pulsatilidade da artéria uterina, fator de crescimento da placenta, PlGF; proteína plasmática A associada à gravidez, PAPP-A) melhora a taxa de detecção.
Em Taiwan, a prevalência de pré-eclâmpsia é de cerca de 1,21%. A incidência de pré-eclâmpsia está correlacionada com a idade materna, com risco relativo de 5,13 vezes em mulheres com 40 anos ou mais. Casar-se tarde predispõe essas mulheres ao alto risco de desenvolver pré-eclâmpsia. Nossa instituição estará implementando o programa de triagem de primeiro trimestre a partir de abril de 2019, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica desse programa de triagem na prevenção da pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de telefone: 1818 +88689667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Locais de estudo
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade igual ou superior a 20 anos com gestação única entre 11 a 13 + 6 semanas e que realizaram o teste de triagem de pré-eclâmpsia no primeiro trimestre nesta instituição.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não fazem acompanhamento regular ou não fazem pré-natal nesta instituição.
- Mulheres que fizeram teste de triagem de pré-eclâmpsia no primeiro trimestre em outra instituição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A sensibilidade e especificidade deste programa de triagem para detectar pré-eclâmpsia
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108051-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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