Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av screeningprogram for preeklampsi i første trimester.

27. mars 2023 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

For å evaluere den kliniske effektiviteten til dette screeningprogrammet for å forhindre svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av svangerskapsforgiftning er ca. 2-8 %, det er en ledende årsak til mortalitet og morbiditet hos mødre og perinatal. Både ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) og NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) retningslinjer tar til orde for bruken av tradisjonell screeningmetode, som bruker demografiske karakterer og medisinsk historie for å identifisere kvinner med høy risiko. Denne metoden oppdager bare 35-40% av svangerskapsforgiftningskvinner. Studie har vist at kombinasjon av morsfaktorer og biomarkører (livmorpulsatilitetsindeks, placenta-vekstfaktor, PlGF; graviditetsassosiert plasmaprotein-A, PAPP-A) forbedrer deteksjonshastigheten.

I Taiwan er prevalensen av svangerskapsforgiftning omtrent 1,21 %. Forekomsten av svangerskapsforgiftning er korrelert med mors alder, med en relativ risiko på 5,13 ganger hos kvinner over 40 år. Å gifte seg sent disponerer disse kvinnene med høy risiko for å utvikle svangerskapsforgiftning. Institusjonen vår vil implementere screeningprogram for første trimester fra og med april 2019, denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske effektiviteten til dette screeningprogrammet for å forebygge svangerskapsforgiftning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med singleton graviditet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinner som er 20 år eller eldre med singleton-graviditet mellom 11 og 13 + 6 uker og mottok første trimester preeklampsi screeningtest i denne institusjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er regelmessig inspisert eller ikke mottar svangerskapsomsorg i denne institusjonen.
  • Kvinner som fikk første trimester preeklampsi screeningtest ved annen institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheten og spesifisiteten til dette screeningsprogrammet for å oppdage preeklampsi
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Gynecologic Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108051-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsforgiftning

Kliniske studier på screeningprogram for preeklampsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere