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Efficacité clinique du programme de dépistage de la prééclampsie au premier trimestre.

27 mars 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Hôpital commémoratif d'Extrême-Orient

Évaluer l'efficacité clinique de ce programme de dépistage dans la prévention de la pré-éclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'incidence de la pré-éclampsie est d'environ 2 à 8 %, c'est une des principales causes de mortalité et de morbidité maternelles et périnatales. Les directives de l'ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) et du NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) préconisent l'utilisation de la méthode de dépistage traditionnelle, qui utilise les caractéristiques démographiques et les antécédents médicaux pour identifier les femmes à haut risque. Cette méthode ne détecte que 35 à 40 % des femmes en pré-éclampsie. Une étude a montré que la combinaison de facteurs maternels et de biomarqueurs (indice de pulsatilité de l'artère utérine, facteur de croissance du placenta, PlGF ; protéine A plasmatique associée à la grossesse, PAPP-A) améliore le taux de détection.

À Taïwan, la prévalence de la pré-éclampsie est d'environ 1,21 %. L'incidence de la pré-éclampsie est corrélée à l'âge maternel, avec un risque relatif de 5,13 fois chez les femmes de 40 ans et plus. Un mariage tardif prédispose ces femmes à haut risque de développer une pré-éclampsie. Notre institution mettra en place un programme de dépistage du premier trimestre à partir d'avril 2019, cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique de ce programme de dépistage dans la prévention de la pré-éclampsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Numéro de téléphone: 1818 +88689667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Lieux d'étude

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes avec grossesse unique

La description

Critère d'intégration:

- Femmes de 20 ans ou plus ayant une grossesse unique entre 11 et 13 + 6 semaines et ayant reçu un test de dépistage de la pré-éclampsie au premier trimestre dans cet établissement.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ne sont pas régulièrement inspectées ou qui ne reçoivent pas de soins prénatals dans cet établissement.
  • Femmes ayant subi un test de dépistage de la prééclampsie au premier trimestre dans un autre établissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La sensibilité et la spécificité de ce programme de dépistage pour détecter la prééclampsie
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108051-F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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