Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность программы скрининга преэклампсии в первом триместре.

27 марта 2023 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Дальневосточная мемориальная больница

Оценить клиническую эффективность этой программы скрининга в профилактике преэклампсии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота преэклампсии составляет около 2-8%, она является ведущей причиной материнской и перинатальной смертности и заболеваемости. Как ACOG (Американский конгресс акушеров и гинекологов), так и NICE (Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства) рекомендуют использовать традиционный метод скрининга, который использует демографические характеристики и историю болезни для выявления женщин с высоким риском. Этот метод выявляет только 35-40% женщин с преэклампсией. Исследование показало, что сочетание материнских факторов и биомаркеров (индекс пульсации маточных артерий, фактор роста плаценты, PlGF; ассоциированный с беременностью протеин-А плазмы, РАРР-А) повышает частоту выявления.

На Тайване распространенность преэклампсии составляет около 1,21%. Частота преэклампсии коррелирует с возрастом матери, при этом относительный риск в 5,13 раза выше у женщин в возрасте 40 лет и старше. Поздний выход замуж предрасполагает этих женщин к высокому риску развития преэклампсии. Наше учреждение будет внедрять программу скрининга в первом триместре, начиная с апреля 2019 года. Это исследование направлено на оценку клинической эффективности этой программы скрининга в предотвращении преэклампсии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Номер телефона: 1818 +88689667000
  • Электронная почта: smhsiao2@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с одноплодной беременностью

Описание

Критерии включения:

- Женщины в возрасте 20 лет и старше с одноплодной беременностью на сроке от 11 до 13 + 6 недель, прошедшие скрининговый тест на преэклампсию в первом триместре в этом учреждении.

Критерий исключения:

  • Женщины, не проходящие регулярное обследование или не получающие дородовой уход в данном учреждении.
  • Женщины, прошедшие скрининговый тест на преэклампсию в первом триместре в другом учреждении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность этой программы скрининга для выявления преэклампсии
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Соавторы

Gynecologic Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108051-F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться