Az első trimeszter pre-eclampsia szűrőprogramjának klinikai hatékonysága.
Távol-keleti Emlékkórház
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A preeclampsia előfordulási gyakorisága körülbelül 2-8%, az anyai és perinatális mortalitás és morbiditás vezető oka. Az ACOG (Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kongresszusa) és a NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) iránymutatása egyaránt támogatja a hagyományos szűrési módszer alkalmazását, amely demográfiai jellemzőket és kórtörténetet használ a magas kockázatú nők azonosítására. Ezzel a módszerrel a preeclampsiás nők mindössze 35-40%-át észlelik. A tanulmány kimutatta, hogy az anyai faktorok és a biomarkerek kombinációja (a méh artéria pulzitási indexe, placenta növekedési faktor, PlGF; terhességhez kapcsolódó plazmafehérje-A, PAPP-A) javítja a kimutatási arányt.
Tajvanon a pre-eclampsia prevalenciája körülbelül 1,21%. A preeclampsia előfordulása összefüggésben van az anyai életkorral, a relatív kockázat 5,13-szoros a 40 éves és idősebb nőknél. Ha későn házasodnak össze, ezeknél a nőknél nagy a kockázata a preeclampsia kialakulásának. Intézményünk 2019 áprilisától kezdődően első trimeszteres szűrőprogramot valósít meg, jelen tanulmány célja ennek a szűrőprogramnak a preeclampsia megelőzésében való klinikai hatékonyságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonszám: 1818 +88689667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Toborzás
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 20 éves vagy idősebb nők, akik 11-13 + 6 hetes egyszeri terhességben szenvedtek, és ebben az intézményben részesültek az első trimeszterben preeclampsia szűrővizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akiket nem rendszeresen ellenőriznek, vagy nem részesülnek terhesgondozásban ebben az intézményben.
- Nők, akik az első trimeszterben részesültek preeclampsia szűrővizsgálaton más intézményben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szűrőprogram érzékenysége és specifitása a preeclampsia kimutatására
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108051-F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .