Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effectiviteit van screeningprogramma voor pre-eclampsie in het eerste trimester.

27 maart 2023 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Herdenkingsziekenhuis uit het Verre Oosten

Evalueren van de klinische effectiviteit van dit screeningsprogramma bij het voorkomen van pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van pre-eclampsie is ongeveer 2-8%, het is een belangrijke oorzaak van maternale en perinatale mortaliteit en morbiditeit. Zowel de ACOG-richtlijn (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) als de NICE-richtlijn (National Institute for Health and Clinical Excellence) pleiten voor het gebruik van de traditionele screeningsmethode, die demografische kenmerken en medische geschiedenis gebruikt om vrouwen met een hoog risico te identificeren. Deze methode detecteert slechts 35-40% van de vrouwen met pre-eclampsie. Onderzoek heeft aangetoond dat de combinatie van maternale factoren en biomarkers (uteriene arterie-pulsatiliteitsindex, placenta-groeifactor, PlGF; zwangerschapsgerelateerde plasmaproteïne-A, PAPP-A) de detectiegraad verbetert.

In Taiwan is de prevalentie van pre-eclampsie ongeveer 1,21%. De incidentie van pre-eclampsie is gecorreleerd met de leeftijd van de moeder, met een relatief risico van 5,13 maal bij vrouwen van 40 jaar en ouder. Laat trouwen maakt deze vrouwen vatbaarder voor het ontwikkelen van pre-eclampsie. Onze instelling zal vanaf april 2019 het screeningprogramma voor het eerste trimester implementeren. Deze studie heeft tot doel de klinische effectiviteit van dit screeningprogramma bij het voorkomen van pre-eclampsie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met een eenlingzwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen van 20 jaar of ouder met een eenlingzwangerschap van 11 tot 13 + 6 weken en die in deze instelling een screeningstest op pre-eclampsie in het eerste trimester hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die niet regelmatig worden gecontroleerd of geen prenatale zorg krijgen in deze instelling.
  • Vrouwen die in het eerste trimester een screeningstest op pre-eclampsie hebben ondergaan in een andere instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De sensitiviteit en specificiteit van dit screeningsprogramma om pre-eclampsie op te sporen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Medewerkers

Gynecologic Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 108051-F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Klinische onderzoeken op pre-eclampsie screeningsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren