- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04021680
Klinische effectiviteit van screeningprogramma voor pre-eclampsie in het eerste trimester.
Herdenkingsziekenhuis uit het Verre Oosten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van pre-eclampsie is ongeveer 2-8%, het is een belangrijke oorzaak van maternale en perinatale mortaliteit en morbiditeit. Zowel de ACOG-richtlijn (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) als de NICE-richtlijn (National Institute for Health and Clinical Excellence) pleiten voor het gebruik van de traditionele screeningsmethode, die demografische kenmerken en medische geschiedenis gebruikt om vrouwen met een hoog risico te identificeren. Deze methode detecteert slechts 35-40% van de vrouwen met pre-eclampsie. Onderzoek heeft aangetoond dat de combinatie van maternale factoren en biomarkers (uteriene arterie-pulsatiliteitsindex, placenta-groeifactor, PlGF; zwangerschapsgerelateerde plasmaproteïne-A, PAPP-A) de detectiegraad verbetert.
In Taiwan is de prevalentie van pre-eclampsie ongeveer 1,21%. De incidentie van pre-eclampsie is gecorreleerd met de leeftijd van de moeder, met een relatief risico van 5,13 maal bij vrouwen van 40 jaar en ouder. Laat trouwen maakt deze vrouwen vatbaarder voor het ontwikkelen van pre-eclampsie. Onze instelling zal vanaf april 2019 het screeningprogramma voor het eerste trimester implementeren. Deze studie heeft tot doel de klinische effectiviteit van dit screeningprogramma bij het voorkomen van pre-eclampsie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefoonnummer: 1818 +88689667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 jaar of ouder met een eenlingzwangerschap van 11 tot 13 + 6 weken en die in deze instelling een screeningstest op pre-eclampsie in het eerste trimester hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet regelmatig worden gecontroleerd of geen prenatale zorg krijgen in deze instelling.
- Vrouwen die in het eerste trimester een screeningstest op pre-eclampsie hebben ondergaan in een andere instelling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De sensitiviteit en specificiteit van dit screeningsprogramma om pre-eclampsie op te sporen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108051-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie
-
Cedars-Sinai Medical CenterThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceVoltooidRisicobeoordeling van pre-eclampsie: evaluatie van cut-offs om stratificatie te verbeteren (PRAECIS)Zwangerschapshypertensie | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie en eclampsie | Chronische hypertensie in verloskundige context | Gesuperponeerde pre-eclampsie | Pre-eclampsie MildVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
MemorialCare Health SystemNog niet aan het wervenPre-eclampsie | Pre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie Mild
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OnbekendErnstige pre-eclampsie | Milde pre-eclampsieKalkoen
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidPre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie ErnstigSlovenië
-
Christiana Care Health ServicesActief, niet wervendPre-eclampsie | Pre-eclampsie | Preterm | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie tweede trimester | Pre-eclampsie die de bevalling compliceert | Pre-eclampsie PuerperiumVerenigde Staten
-
Erasme University HospitalVoltooidPre-anesthetisch consultBelgië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of North CarolinaIngetrokken
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Chang Gung UniversityWervingPre-kwetsbare ouderenTaiwan
Klinische onderzoeken op pre-eclampsie screeningsprogramma
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentBeëindigdOnvruchtbaarheid | Pre-implantatie genetische screeningBelgië
-
Damascus UniversityVoltooidVrouwen die PGD-technologie ondergaan voor medische aandoeningenSyrische Arabische Republiek
-
Peking University Third HospitalActief, niet wervendTerugkerende zwangerschapsverliezen | Pre-implantatie genetische screeningChina
-
University of California, Los AngelesBeëindigdGebruik van de gezondheidszorg | JeugdgevangenisVerenigde Staten
-
ReprogeneticsGeschorstOnvruchtbaarheidVerenigde Staten, Spanje
-
Chinese University of Hong KongWervingVal | Leeftijdsgerelateerde osteoporoseHongkong
-
KU LeuvenVoltooid
-
Genomic Prediction Inc.WervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Staten
-
Institut Universitari DexeusVoltooidOnvruchtbaarheid | Pre-implantatie genetische screeningSpanje