임신 초기 자간전증 선별 프로그램의 임상적 효과.
파 이스턴 메모리얼 병원
연구 개요
상세 설명
전자간증의 발병률은 약 2-8%이며, 산모 및 주산기 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. ACOG(American Congress of Obstetricians and Gynecologists) 및 NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence) 가이드라인은 모두 고위험 여성을 식별하기 위해 인구통계학적 특성과 병력을 사용하는 전통적인 선별 방법의 사용을 지지합니다. 이 방법은 전자간증 여성의 35-40%만 감지합니다. 연구에 따르면 모체 요인과 바이오마커(자궁 동맥 박동 지수, 태반 성장 인자, PlGF; 임신 관련 혈장 단백질 A, PAPP-A)의 조합이 검출률을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
대만에서 전자간증의 유병률은 약 1.21%입니다. 전자간증의 발병률은 산모의 나이와 관련이 있으며 40세 이상 여성의 상대적 위험도는 5.13배입니다. 늦게 결혼하는 여성은 자간전증 발병 위험이 높습니다. 우리 기관은 2019년 4월부터 임신 초기 선별 프로그램을 시행할 예정이며, 이 연구는 전자간증 예방에 대한 이 선별 프로그램의 임상적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheng-Mou Hsiao, MD
- 전화번호: 1818 +88689667000
- 이메일: smhsiao2@gmail.com
연구 장소
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 단태 임신 11~13주 + 6주 사이의 여성으로 본 기관에서 임신 1기 전자간증 선별 검사를 받은 여성.
제외 기준:
- 정기적으로 검사를 받지 않거나 본 기관에서 산전 관리를 받지 않는 여성.
- 타 기관에서 임신 1기 전자간증 선별검사를 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자간전증을 감지하기 위한 이 스크리닝 프로그램의 민감도와 특이도
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108051-F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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