Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna programu badań przesiewowych stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze ciąży.

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Dalekowschodni Szpital Pamięci

Ocena skuteczności klinicznej tego programu badań przesiewowych w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania stanu przedrzucawkowego wynosi około 2-8% i jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności matek i okołoporodowych. Zarówno wytyczne ACOG (Amerykańskiego Kongresu Położników i Ginekologów), jak i NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) opowiadają się za stosowaniem tradycyjnej metody przesiewowej, która wykorzystuje cechy demograficzne i historię medyczną w celu identyfikacji kobiet wysokiego ryzyka. Ta metoda wykrywa tylko 35-40% kobiet w stanie przedrzucawkowym. Badanie wykazało, że połączenie czynników matczynych i biomarkerów (wskaźnik pulsacji tętnic macicznych, czynnik wzrostu łożyska, PlGF; białko osocza związane z ciążą-A, PAPP-A) poprawia wskaźnik wykrywalności.

Na Tajwanie częstość występowania stanu przedrzucawkowego wynosi około 1,21%. Częstość występowania stanu przedrzucawkowego jest skorelowana z wiekiem matki, przy względnym ryzyku 5,13 razy większym u kobiet w wieku 40 lat i starszych. Późne zawieranie małżeństw predysponuje te kobiety do wysokiego ryzyka rozwoju stanu przedrzucawkowego. Nasza instytucja będzie wdrażać program badań przesiewowych pierwszego trymestru od kwietnia 2019 r. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności klinicznej tego programu badań przesiewowych w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet z ciążą pojedynczą

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kobiety w wieku 20 lat lub starsze z ciążą pojedynczą między 11 a 13 + 6 tygodniami, które przeszły badanie przesiewowe w kierunku stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze w tej placówce.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie są regularnie badane lub nie otrzymują opieki prenatalnej w tej placówce.
  • Kobiety, które przeszły badanie przesiewowe w kierunku stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze ciąży w innej instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość tego programu przesiewowego w wykrywaniu stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Współpracownicy

Gynecologic Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108051-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na program badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj