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Efficacia clinica del programma di screening della preeclampsia del primo trimestre.

27 marzo 2023 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Ospedale commemorativo dell'Estremo Oriente

Valutare l'efficacia clinica di questo programma di screening nella prevenzione della preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'incidenza della pre-eclampsia è di circa il 2-8%, è una delle principali cause di mortalità e morbilità materna e perinatale. Entrambe le linee guida ACOG (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) e NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) sostengono l'uso del metodo di screening tradizionale, che utilizza i caratteri demografici e la storia medica per identificare le donne ad alto rischio. Questo metodo rileva solo il 35-40% delle donne pre-eclampsia. Lo studio ha dimostrato che la combinazione di fattori materni e biomarcatori (indice di pulsatilità dell'arteria uterina, fattore di crescita della placenta, PlGF; proteina-A plasmatica associata alla gravidanza, PAPP-A) migliora il tasso di rilevamento.

A Taiwan, la prevalenza della preeclampsia è di circa l'1,21%. L'incidenza della pre-eclampsia è correlata con l'età materna, con un rischio relativo di 5,13 volte nelle donne di età pari o superiore a 40 anni. Il matrimonio tardivo predispone queste donne ad alto rischio di sviluppare la pre-eclampsia. La nostra istituzione implementerà il programma di screening del primo trimestre a partire da aprile 2019, questo studio mira a valutare l'efficacia clinica di questo programma di screening nella prevenzione della pre-eclampsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Numero di telefono: 1818 +88689667000
  • Email: smhsiao2@gmail.com

Luoghi di studio

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con gravidanza singola

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne di età pari o superiore a 20 anni con gravidanza singola tra 11 e 13 + 6 settimane e che hanno ricevuto il test di screening pre-eclampsia nel primo trimestre in questa istituzione.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non vengono ispezionate regolarmente o che non ricevono cure prenatali in questa istituzione.
  • Donne che hanno ricevuto il test di screening pre-eclampsia nel primo trimestre presso un'altra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità di questo programma di screening per rilevare la preeclampsia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108051-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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