运动计划对轻中度阿尔茨海默病患者的影响
2019年7月15日 更新者：Elvan Keles、Dokuz Eylul University
该试验的主要目的是研究由呼吸运动、有氧运动和力量训练组成的运动计划在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的可行性。 该试验还旨在调查锻炼计划对呼吸道症状、运动能力、认知、身体表现、抑郁、嗜睡、日常生活活动和生活质量的有效性。
患者将按随机化方法分为运动（干预）组和对照组。 该研究计划对总共 60 名患者进行，每组 30 名。 运动组患者给予呼吸锻炼、有氧运动和力量锻炼，每周2天，持续12周，每次约30-40分钟；对照组患者给予建议、家庭锻炼计划和日常生活活动
研究概览
详细说明
运动组在物理治疗师的监督下每周训练3次，其他时间鼓励在家锻炼
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmi̇r、火鸡、35620
- Elvan Keleş
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 可以独立行走
排除标准：
- 看不见
- 在过去 6 个月内做过任何锻炼
- 有严重且不受控制的骨科、神经或心肺问题，会限制功能
- 患有非阿尔茨海默病痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
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患者及其护理人员的教育、深呼吸运动、有氧运动和弹力带阻力训练
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实验性的：运动组
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患者及其护理人员的教育、深呼吸运动、有氧运动和弹力带阻力训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知改变
大体时间：基线，第 12 周
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简易精神状态检查 (MMSE) 用于测量老年人的认知障碍。
它评估认知状态的不同子集，包括注意力、语言、记忆、定向、视觉空间熟练程度。
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基线，第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能改变
大体时间：基线，第 12 周
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肺功能测试 (PFT) 是一个通用术语，用于表示可以使用标准化设备执行的一系列研究或操作，以测量肺功能。
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基线，第 12 周
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呼吸肌力量的变化
大体时间：基线，第 12 周
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呼吸肌力量的测量有助于检测呼吸肌无力并量化其严重程度。
呼吸肌强度是通过在关闭百叶窗的最大静态机动期间持续 1 秒的口腔压力来评估的
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基线，第 12 周
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功能容量的变化
大体时间：基线，第 12 周
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六分钟步行试验 (6MWT) 是评估 COPD 患者功能能力的有效、可靠和有用的测试。
该测试评估步行超过 6 分钟的距离，作为有氧能力/耐力的次最大测试。
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基线，第 12 周
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体能变化
大体时间：基线，第 12 周
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短体力测试 (SPPB) 是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量。
它已被用作可能残疾的预测工具，并且可以帮助监测老年人的功能。
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基线，第 12 周
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嗜睡的变化
大体时间：基线，第 12 周
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Epworth 嗜睡量表 (ESS) 是一种通常用于评估白天嗜睡的问卷。 填写问卷的人会评估他们白天在不同情况下打瞌睡的可能性。 患者按照睡0、1、2、3的概率分别对8个问题打分，计算8个问题的总和。 高分表示困倦。 如果总分大于 10，则表明存在病理性嗜睡。 |
基线，第 12 周
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生活质量的改变
大体时间：基线，第 12 周
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阿尔茨海默病相关生活质量 (ADRQL) 由 13 项自我报告和 13 项护理人员报告措施组成。
每个项目采用 4 分制评价（1 分差，4 分优）
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基线，第 12 周
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日常生活活动的改变
大体时间：基线，第 12 周
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Barthel 日常生活活动指数 (ADL) 通过量化患者在 10 项日常生活活动中的表现来衡量功能障碍。
这些活动可以根据自我护理（喂食、梳洗、洗澡、穿衣、肠道和膀胱护理以及如厕）和行动能力（步行、转移和爬楼梯）进行分组。
根据独立或独立进行日常生活活动给予分数。
它的范围从 0 到 100，0 分表示完全依赖，100 分表示独立 劳顿日常生活工具活动 (IADL) 量表评估一个人执行诸如使用电话、洗衣服和处理财务等任务的能力。
该量表由 8 个问题组成。
更高的值代表更好的结果。
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基线，第 12 周
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抑郁症的变化
大体时间：基线，第 12 周
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老年抑郁量表简表 (GDS-SF) 是一种用于评估老年人抑郁症状和筛查抑郁症的工具。 它可以自我管理或以访谈形式呈现，问题采用是/否格式，以便认知功能受损的老年人易于理解。 这个量表有 15 个问题。 在量表的评定中，否定与肯定问题匹配得1分，总分6分及以上认为抑郁症状显着。 |
基线，第 12 周
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肌肉力量的变化
大体时间：基线，第 12 周
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Jamar Handgrip Dynamometer 是一种用于测量手和前臂肌肉的最大等长强度的仪器。 Takei 背部和腿部测力计测量大肌肉群的峰值拉力，包括：腿部、躯干、肩部、手臂。 |
基线，第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elvan Keleş, PT, PhD、İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月16日
初级完成 (实际的)
2018年10月8日
研究完成 (预期的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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