Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu ćwiczeń u pacjentów z chorobą Alzheimera w łagodnym lub umiarkowanym stadium choroby Alzheimera

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Głównym celem tej próby jest zbadanie wykonalności programu ćwiczeń składającego się z ćwiczeń oddechowych, ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń wzmacniających w łagodnej do umiarkowanej chorobie Alzheimera. Badanie ma również na celu zbadanie skuteczności programu ćwiczeń na objawy ze strony układu oddechowego, wydolność wysiłkową, funkcje poznawcze, sprawność fizyczną, depresję, senność, codzienne czynności i jakość życia.

Pacjenci zostaną podzieleni na grupę ćwiczącą (interwencję) i grupę kontrolną metodą randomizacji. Planowane jest przeprowadzenie badania na łącznie 60 pacjentach, po 30 w każdej grupie. Pacjenci z grupy ćwiczącej otrzymają ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia aerobowe i wzmacniające przez 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni, około 30-40 minut, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają sugestie, program ćwiczeń w domu i codzienne czynności

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa ćwiczeniowa była trenowana 3 razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz zachęcana do ćwiczeń w domu w pozostałe dni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmi̇r, Indyk, 35620
        • Elvan Keleş

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 65 lat
  • może chodzić samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • nie widzę
  • wykonywał jakiekolwiek ćwiczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • mają poważny i niekontrolowany problem ortopedyczny, neurologiczny lub krążeniowo-oddechowy, który ogranicza funkcjonowanie
  • z otępieniem niezwiązanym z chorobą Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Ćwiczenia
Edukacja pacjentów i ich opiekunów, ćwiczenia głębokiego oddychania, ćwiczenia aerobowe i trening oporowy z taśmami elastycznymi
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Inny: Ćwiczenia
Edukacja pacjentów i ich opiekunów, ćwiczenia głębokiego oddychania, ćwiczenia aerobowe i trening oporowy z taśmami elastycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Mini-Mental State Examination (MMSE) służy do pomiaru zaburzeń funkcji poznawczych u osób starszych. Ocenia różne podzbiory stanu poznawczego, w tym uwagę, język, pamięć, orientację, sprawność wzrokowo-przestrzenną.
Linia bazowa, 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Test funkcji płuc (PFT) to ogólny termin używany do wskazania baterii badań lub manewrów, które można wykonać przy użyciu standardowego sprzętu do pomiaru czynności płuc.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Pomiar siły mięśni oddechowych jest przydatny do wykrywania osłabienia mięśni oddechowych i ilościowego określania jego nasilenia. Siłę mięśni oddechowych ocenia się na podstawie ciśnienia w jamie ustnej utrzymywanego przez 1 s podczas maksymalnego statycznego manewru przy zamkniętej przesłonie
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest ważnym, rzetelnym i użytecznym testem do oceny wydolności funkcjonalnej chorych na POChP. Ten test ocenia odległość pokonaną w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej/wytrzymałości.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB) to grupa miar łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji u osób starszych.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana senności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień

Skala senności Epworth (ESS) to kwestionariusz rutynowo używany do oceny senności w ciągu dnia. Osoba wypełniająca kwestionariusz ocenia prawdopodobieństwo drzemki w ciągu dnia w różnych sytuacjach.

Pacjenci oceniali osiem pytań według prawdopodobieństwa zaśnięcia 0, 1, 2, 3 i obliczano sumę ośmiu pytań. Wysoki wynik wskazuje na senność. Jeśli łączny wynik jest większy niż 10, wskazuje to na obecność patologicznej senności.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Jakość życia związana z chorobą Alzheimera (ADRQL) składa się z 13 pozycji samooceny i 13 pozycji oceny opiekuna. Każda pozycja oceniana jest w 4-stopniowej skali (1 punkt to ocena zła, a 4 punkty ocena doskonała)
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego (ADL) mierzy niepełnosprawność funkcjonalną poprzez ilościowe określenie wydajności pacjenta w 10 czynnościach życia codziennego. Czynności te można pogrupować według samoopieki (karmienie, pielęgnacja, kąpiel, ubieranie, pielęgnacja jelit i pęcherza oraz korzystanie z toalety) i mobilności (przemieszczanie się, przenoszenie i wchodzenie po schodach). Punkty przyznawane są w zależności od samodzielnego lub zależnego wykonywania czynności życia codziennego. Waha się od 0 do 100, gdzie 0 punktów odnosi się do całkowitej zależności, 100 punktów odnosi się do niezależności Skala Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) ocenia zdolność danej osoby do wykonywania zadań, takich jak korzystanie z telefonu, pranie i zarządzanie finansami. Skala ta składa się z 8 pytań. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień

Geriatryczna Skala Depresji-Short Form (GDS-SF) to narzędzie, które zostało opracowane w celu oceny objawów depresyjnych i badań przesiewowych w kierunku depresji wśród osób starszych. Można go przeprowadzić samodzielnie lub przedstawić jako wywiad, a pytania mają format tak/nie, aby były łatwe do zrozumienia dla osób starszych, które mogą cierpieć na zaburzenia funkcji poznawczych.

Ta skala zawiera 15 pytań. W ocenie skali odpowiedzi „nie” na pytania pozytywne i „tak” na pytania negatywne przypisano 1 punkt, a łączny wynik 6 i więcej uznano za istotny dla objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień

Jamar Handgrip Dynamometer to przyrząd do pomiaru maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia.

Dynamometr pleców i nóg Takei mierzy szczytową siłę przyciągania dużych grup mięśni, takich jak: nogi, tułów, ramiona, ramiona.
Linia bazowa, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Współpracownicy

Sevgi Ozalevli
Gorsev Yener

Śledczy

  • Główny śledczy: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KELES

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj