Účinky cvičebního programu u pacientů s Alzheimerovou chorobou s mírným až středním stádiem Alzheimerovy choroby
Primárním cílem této studie je prozkoumat proveditelnost cvičebního programu sestávajícího z dechových cvičení, aerobních cvičení a posilovacích cvičení u mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby. Cílem studie je také prozkoumat účinnost cvičebního programu na respirační symptomy, cvičební kapacitu, kognici, fyzickou výkonnost, depresi, ospalost, aktivity každodenního života a kvalitu života.
Pacienti budou randomizační metodou rozděleni do cvičební (intervenční) a kontrolní skupiny. Studie se plánuje provést s celkem 60 pacienty, 30 v každé skupině. Pacientům ve cvičební skupině budou poskytnuta dechová cvičení aerobní cvičení a posilovací cvičení po dobu 2 dnů v týdnu po dobu 12 týdnů, asi 30-40 minut, zatímco pacientům v kontrolní skupině budou poskytnuty návrhy, domácí cvičební program a každodenní aktivity
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmi̇r, Krocan, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 65 let
- umí samostatně chodit
Kritéria vyloučení:
- nevidím
- během posledních 6 měsíců provedli nějaké cvičení
- mají závažný a nekontrolovaný ortopedický, neurologický nebo kardiopulmonální problém, který omezuje fungování
- trpí demencí jinou než Alzheimerovou chorobou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Edukace pacientů a jejich pečovatelů, hluboké dechová cvičení, aerobní cvičení a odporový trénink s gumičkami
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
|
Edukace pacientů a jejich pečovatelů, hluboké dechová cvičení, aerobní cvičení a odporový trénink s gumičkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v poznání
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) se používá k měření kognitivních poruch u starších dospělých.
Hodnotí různé podskupiny kognitivních stavů včetně pozornosti, jazyka, paměti, orientace, vizuoprostorové zdatnosti.
|
Výchozí stav, 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plicních funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Test plicních funkcí (PFT) je obecný termín používaný k označení souboru studií nebo manévrů, které lze provést pomocí standardizovaného vybavení k měření funkce plic.
|
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Měření síly dýchacích svalů je užitečné pro detekci slabosti dýchacích svalů a pro kvantifikaci její závažnosti.
Síla dýchacích svalů se hodnotí tlaky v ústech udržovanými po dobu 1 s během maximálního statického manévru proti zavřené závěrce
|
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je validní, spolehlivý a užitečný test pro hodnocení funkční kapacity pacientů s CHOPN.
Tento test hodnotí vzdálenost ušlou přes 6 minut jako submaximální test aerobní kapacity/vytrvalosti.
|
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna fyzického výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stojanu na židli a rovnováhy.
Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí.
|
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna ospalosti
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Epworthská škála ospalosti (ESS) je dotazník, který se běžně používá k hodnocení denní ospalosti. Osoba vyplňující dotazník hodnotí, s jakou pravděpodobností si během dne v různých situacích zdřímnou. Pacienti skórovali osm otázek podle pravděpodobnosti spánku 0, 1, 2, 3 a byl vypočten součet osmi otázek. Vysoké skóre znamená ospalost. Pokud je celkové skóre větší než 10, znamená to přítomnost patologické ospalosti. |
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Kvalita života související s Alzheimerovou nemocí (ADRQL) se skládá z 13-položkových self-report a 13-položkových měření pečovatele.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (1 bod je špatný a 4 body jsou výborné)
|
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Barthelův index pro aktivity denního života (ADL) měří funkční postižení kvantifikací výkonu pacienta v 10 aktivitách každodenního života.
Tyto činnosti lze seskupit podle sebeobsluhy (krmení, péče, koupání, oblékání, péče o střeva a močový měchýř a používání toalety) a mobility (chůze, přesuny a šplhání po schodech).
Body se udělují podle toho, zda vykonáváte činnosti každodenního života nezávisle nebo nezávisle.
Pohybuje se v rozmezí 0 až 100 a 0 bodů znamená úplnou závislost, 100 bodů znamená nezávislost Škála Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) posuzuje schopnost člověka vykonávat úkoly, jako je používání telefonu, praní prádla a nakládání s financemi.
Tato škála se skládá z 8 otázek.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) je nástroj, který byl vyvinut k hodnocení symptomů deprese a screeningu deprese u starších lidí. Může být podán sám nebo prezentován jako rozhovor a otázky mají formát ano/ne, aby byly snadno srozumitelné pro starší lidi, kteří mohou trpět poruchou kognitivních funkcí. Tato škála má 15 otázek. Při hodnocení škály byly kladné otázky ne a záporné otázky ano přiřazeny 1 bodu a celkové skóre 6 a více bylo považováno za významné pro symptomy deprese. |
Výchozí stav, 12. týden
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
|
Jamar Handgrip Dynamometer je přístroj pro měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí. Dynamometr Takei Back and Leg měří maximální tahovou sílu velkých svalových skupin, mezi které patří: nohy, trup, ramena, paže. |
Výchozí stav, 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KELES
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .