경도 내지 중등도 알츠하이머병 환자에서 운동 프로그램의 효과
이 시험의 주요 목표는 경증에서 중등도의 알츠하이머병에서 호흡 운동, 유산소 운동 및 강화 운동으로 구성된 운동 프로그램의 타당성을 조사하는 것입니다. 이 임상시험은 또한 호흡기 증상, 운동 능력, 인지, 신체 성능, 우울, 졸음, 일상 생활 활동 및 삶의 질에 대한 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 무작위화 방법에 따라 운동(중재) 그룹과 대조군으로 나뉩니다. 연구는 각 그룹당 30명씩 총 60명의 환자를 대상으로 수행될 예정이다. 운동군 환자에게는 12주 동안 주 2회 유산소 운동과 근력 강화 운동을 실시하고, 대조군 환자에게는 제안, 가정 운동 프로그램 및 일상생활 활동을 제공한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmi̇r, 칠면조, 35620
- Elvan Keleş
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 독립적으로 걸을 수 있습니다
제외 기준:
- 볼 수 없다
- 지난 6개월 동안 어떤 운동을 했는지
- 기능을 제한하는 중대하고 제어되지 않는 정형외과적, 신경학적 또는 심폐 문제가 있는 경우
- 알츠하이머병이 아닌 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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환자 및 보호자 교육, 심호흡 운동, 유산소 운동 및 탄성 밴드를 이용한 저항 훈련
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실험적: 운동 그룹
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환자 및 보호자 교육, 심호흡 운동, 유산소 운동 및 탄성 밴드를 이용한 저항 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지의 변화
기간: 기준선, 12주차
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 노인의 인지 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
주의력, 언어, 기억력, 방향성, 시공간 숙련도를 포함한 인지 상태의 다양한 하위 집합을 평가합니다.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 변화
기간: 기준선, 12주차
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폐 기능 검사(PFT)는 폐 기능을 측정하기 위해 표준화된 장비를 사용하여 수행할 수 있는 일련의 연구 또는 조작을 나타내는 데 사용되는 일반적인 용어입니다.
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기준선, 12주차
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호흡 근력의 변화
기간: 기준선, 12주차
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호흡근 근력 측정은 호흡근 약화를 감지하고 심각도를 정량화하는 데 유용합니다.
호흡 근력은 닫힌 셔터에 대해 최대 정적 기동 동안 1초 동안 지속되는 구강 압력으로 평가됩니다.
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기준선, 12주차
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 12주차
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6분 보행 검사(6MWT)는 COPD 환자의 기능적 능력을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있으며 유용한 검사입니다.
이 테스트는 유산소 능력/지구력의 최대 이하 테스트로 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
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기준선, 12주차
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선, 12주차
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.
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기준선, 12주차
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졸음의 변화
기간: 기준선, 12주차
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Epworth 졸음 척도(ESS)는 주간 졸림을 평가하기 위해 일상적으로 사용되는 설문지입니다. 설문지를 작성하는 사람은 다양한 상황에서 낮 동안 졸고 있는 가능성을 평가합니다. 환자들은 수면 확률 0, 1, 2, 3에 따라 8개의 문항을 채점하고 8개의 문항의 합을 계산하였다. 높은 점수는 졸음을 나타냅니다. 총점이 10점 이상이면 병적 졸음이 있음을 의미한다. |
기준선, 12주차
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주차
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알츠하이머병 관련 삶의 질(ADRQL)은 자가 보고 13개 항목과 간병인 보고 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 4점 척도(1점 불량, 4점 우수)로 평가됩니다.
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기준선, 12주차
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일상 생활 활동의 변화
기간: 기준선, 12주차
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일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수(ADL)는 일상 생활의 10가지 활동에서 환자의 성과를 정량화하여 기능 장애를 측정합니다.
이러한 활동은 자가 관리(수유, 몸단장, 목욕, 옷 입기, 배변 및 방광 관리, 화장실 사용) 및 이동성(보행, 이동 및 계단 오르기)에 따라 그룹화할 수 있습니다.
일상생활 활동을 독립적으로 하는지, 독립적으로 하는지에 따라 점수가 부여됩니다.
0에서 100까지의 범위이며 0점은 완전한 의존성을 나타내고 100점은 독립성을 나타냅니다. Lawton 일상 생활의 도구적 활동(IADL) 척도는 전화 사용, 세탁 및 금융 처리와 같은 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
이 척도는 8문항으로 구성되어 있습니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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우울증의 변화
기간: 기준선, 12주차
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Geriatric Depression Scale-Short Form(GDS-SF)은 노인의 우울 증상을 평가하고 우울증을 선별하기 위해 개발된 도구입니다. 자기주도형 또는 면담 형태로 제시할 수 있으며, 인지기능이 저하될 수 있는 노인들이 쉽게 이해할 수 있도록 예/아니오 형식의 질문을 한다. 이 척도에는 15개의 질문이 있습니다. 척도 평가에서 긍정적인 질문에는 아니오, 부정적인 질문에는 예를 1점으로 하여 총점이 6점 이상이면 우울 증상이 유의한 것으로 판단하였다. |
기준선, 12주차
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근력의 변화
기간: 기준선, 12주차
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Jamar Handgrip Dynamometer는 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하기 위한 도구입니다. Takei Back and Leg Dynamometer는 다리, 몸통, 어깨, 팔과 같은 큰 근육 그룹의 최대 당기는 힘을 측정합니다. |
기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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