Les effets du programme d'exercices chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré
L'objectif principal de cet essai est d'étudier la faisabilité d'un programme d'exercices comprenant des exercices respiratoires, des exercices aérobies et des exercices de renforcement dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée. L'essai vise également à étudier l'efficacité du programme d'exercices sur les symptômes respiratoires, la capacité d'exercice, la cognition, les performances physiques, la dépression, la somnolence, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Les patients seront divisés en groupe d'exercice (intervention) et groupe témoin par la méthode de randomisation. L'étude devrait être réalisée avec un total de 60 patients, 30 dans chaque groupe. Les patients du groupe d'exercice recevront des exercices de respiration, des exercices aérobiques et des exercices de renforcement pendant 2 jours par semaine pendant 12 semaines, environ 30 à 40 minutes, tandis que les patients du groupe témoin recevront des suggestions, un programme d'exercices à domicile et des activités de la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmi̇r, Turquie, 35620
- Elvan Keleş
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 65 ans
- peut marcher indépendamment
Critère d'exclusion:
- ne peut pas voir
- avoir fait de l'exercice au cours des 6 derniers mois
- avez un problème orthopédique, neurologique ou cardio-pulmonaire majeur et non contrôlé qui restreint le fonctionnement
- ayant une démence autre que la maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Éducation des patients et de leurs soignants, exercice de respiration profonde, exercice aérobique et entraînement en résistance avec des bandes élastiques
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Expérimental: Groupe d'exercices
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Éducation des patients et de leurs soignants, exercice de respiration profonde, exercice aérobique et entraînement en résistance avec des bandes élastiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de cognition
Délai: Base de référence, 12e semaine
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est utilisé pour mesurer les troubles cognitifs chez les personnes âgées.
Il évalue différents sous-ensembles de l'état cognitif, y compris l'attention, le langage, la mémoire, l'orientation, la compétence visuospatiale.
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Base de référence, 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des fonctions pulmonaires
Délai: Base de référence, 12e semaine
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Le test de la fonction pulmonaire (PFT) est un terme générique utilisé pour désigner une batterie d'études ou de manœuvres pouvant être effectuées à l'aide d'un équipement standardisé pour mesurer la fonction pulmonaire.
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Base de référence, 12e semaine
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Modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Base de référence, 12e semaine
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La mesure de la force des muscles respiratoires est utile pour détecter la faiblesse des muscles respiratoires et quantifier sa gravité.
La force des muscles respiratoires est évaluée par des pressions buccales maintenues pendant 1 s lors d'une manœuvre statique maximale contre un obturateur fermé
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Base de référence, 12e semaine
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence, 12e semaine
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test valide, fiable et utile pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de MPOC.
Ce test évalue la distance parcourue sur 6 minutes en tant que test sous-maximal de la capacité/endurance aérobie.
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Base de référence, 12e semaine
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Modification des performances physiques
Délai: Base de référence, 12e semaine
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre.
Il a été utilisé comme outil prédictif d'un éventuel handicap et peut aider à la surveillance de la fonction chez les personnes âgées.
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Base de référence, 12e semaine
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Changement de somnolence
Délai: Base de référence, 12e semaine
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L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est un questionnaire couramment utilisé pour évaluer la somnolence diurne. La personne qui remplit le questionnaire évalue la probabilité qu'elle s'assoupisse pendant la journée dans différentes situations. Les patients ont noté huit questions selon la probabilité de dormir 0, 1, 2, 3, et la somme des huit questions a été calculée. Un score élevé indique une somnolence. Si le score total est supérieur à 10, cela indique la présence d'une somnolence pathologique. |
Base de référence, 12e semaine
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 12e semaine
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L'évaluation de la qualité de vie liée à la maladie d'Alzheimer (ADRQL) est composée de 13 éléments d'auto-évaluation et de 13 éléments rapportés par les soignants.
Chaque item est évalué sur une échelle de 4 points (1 point est mauvais et 4 points est excellent)
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Base de référence, 12e semaine
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Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 12e semaine
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L'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) mesure l'incapacité fonctionnelle en quantifiant la performance du patient dans 10 activités de la vie quotidienne.
Ces activités peuvent être regroupées en fonction des soins personnels (alimentation, toilette, bain, habillage, soins des intestins et de la vessie et utilisation des toilettes) et de la mobilité (déambulation, transferts et montée d'escaliers).
Les points sont attribués en fonction de la réalisation des activités de la vie quotidienne de manière dépendante ou indépendante.
Il va de 0 à 100 et 0 point correspond à une dépendance complète, 100 points à une indépendance. L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton évalue la capacité d'une personne à effectuer des tâches telles que l'utilisation d'un téléphone, la lessive et la gestion des finances.
Cette échelle est composée de 8 questions.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Base de référence, 12e semaine
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Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 12e semaine
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Le Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) est un instrument qui a été développé pour évaluer les symptômes dépressifs et dépister la dépression chez les personnes âgées. Il peut être auto-administré ou présenté sous forme d'entretien, et les questions ont un format oui/non afin d'être faciles à comprendre pour les personnes âgées susceptibles de souffrir d'une altération des fonctions cognitives. Cette échelle comporte 15 questions. Dans l'évaluation de l'échelle, non aux questions positives et oui aux questions négatives ont été appariés avec 1 point et un score total de 6 et plus a été considéré comme significatif pour les symptômes dépressifs. |
Base de référence, 12e semaine
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Modification de la force musculaire
Délai: Base de référence, 12e semaine
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Le dynamomètre Jamar Handgrip est un instrument de mesure de la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras. Le dynamomètre Takei Back and Leg mesure la force de traction maximale des grands groupes musculaires, notamment les jambes, le tronc, les épaules et les bras. |
Base de référence, 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KELES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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