Влияние программы упражнений на пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
Основная цель этого исследования — изучить возможность применения программы упражнений, состоящей из дыхательных упражнений, аэробных упражнений и укрепляющих упражнений, при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. Испытание также направлено на изучение эффективности программы упражнений в отношении респираторных симптомов, физической работоспособности, когнитивных функций, физической работоспособности, депрессии, сонливости, повседневной активности и качества жизни.
Пациенты будут разделены на группу упражнений (вмешательства) и контрольную группу методом рандомизации. Исследование планируется провести с участием 60 пациентов, по 30 в каждой группе. Пациентам в группе упражнений будут выполнять дыхательные упражнения, аэробные упражнения и упражнения на укрепление 2 дня в неделю в течение 12 недель, около 30-40 минут, в то время как пациентам в контрольной группе будут даны рекомендации, программа домашних упражнений и повседневная деятельность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmi̇r, Турция, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 65 лет
- может ходить независимо
Критерий исключения:
- не вижу
- выполняли какие-либо упражнения за последние 6 месяцев
- имеют серьезные и неконтролируемые ортопедические, неврологические или сердечно-легочные проблемы, которые ограничивают функционирование
- деменция, не связанная с болезнью Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Обучение пациентов и лиц, ухаживающих за ними, упражнения на глубокое дыхание, аэробные упражнения и силовые тренировки с эластичными лентами.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
|
Обучение пациентов и лиц, ухаживающих за ними, упражнения на глубокое дыхание, аэробные упражнения и силовые тренировки с эластичными лентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в познании
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) используется для измерения когнитивных нарушений у пожилых людей.
Он оценивает различные подмножества когнитивного статуса, включая внимание, язык, память, ориентацию, зрительно-пространственные навыки.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение легочных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Тест функции легких (PFT) — это общий термин, используемый для обозначения серии исследований или маневров, которые могут быть выполнены с использованием стандартизированного оборудования для измерения функции легких.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение силы дыхательных мышц.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Измерение силы дыхательных мышц полезно для выявления слабости дыхательных мышц и количественной оценки ее тяжести.
Силу дыхательных мышц оценивают по надавливанию ртом в течение 1 с во время максимального статического маневра при закрытой заслонке.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) является достоверным, надежным и полезным тестом для оценки функциональной способности пациентов с ХОБЛ.
Этот тест оценивает расстояние, пройденное за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей/выносливости.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой группу показателей, которая объединяет результаты тестов скорости ходьбы, стойки на стуле и равновесия.
Он использовался в качестве прогностического инструмента для возможной инвалидности и может помочь в мониторинге функций у пожилых людей.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение сонливости
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS) — это опросник, который обычно используется для оценки дневной сонливости. Человек, заполняющий анкету, оценивает вероятность того, что он заснет в течение дня в различных ситуациях. Пациенты оценили восемь вопросов в соответствии с вероятностью сна 0, 1, 2, 3, и была подсчитана сумма восьми вопросов. Высокий балл указывает на сонливость. Если сумма баллов больше 10, это свидетельствует о наличии патологической сонливости. |
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Оценка качества жизни, связанного с болезнью Альцгеймера (ADRQL), состоит из 13 пунктов самоотчета и 13 пунктов отчета лиц, осуществляющих уход.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (1 балл – плохо, 4 балла – отлично)
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности (ADL) измеряет функциональную инвалидность путем количественной оценки производительности пациента в 10 видах деятельности в повседневной жизни.
Эти виды деятельности можно сгруппировать в зависимости от ухода за собой (кормление, уход за собой, купание, одевание, уход за кишечником и мочевым пузырем, использование туалета) и подвижности (передвижение, перемещение и подъем по лестнице).
Баллы начисляются в зависимости от выполнения повседневной деятельности самостоятельно или самостоятельно.
Он варьируется от 0 до 100, и 0 баллов означает полную зависимость, 100 баллов - независимость. Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (IADL) оценивает способность человека выполнять такие задачи, как использование телефона, стирка и управление финансами.
Эта шкала состоит из 8 вопросов.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-SF) — это инструмент, разработанный для оценки депрессивных симптомов и скрининга депрессии у пожилых людей. Его можно проводить самостоятельно или представить в виде интервью, а вопросы имеют формат «да/нет», чтобы их было легко понять пожилым людям, которые могут страдать от нарушения когнитивных функций. В этой шкале 15 вопросов. При оценке по шкале «нет» на положительные вопросы и «да» на отрицательные вопросы соответствовали 1 баллу, а общий балл 6 и выше считался значимым для депрессивных симптомов. |
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Ручной динамометр Jamar представляет собой прибор для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья. Динамометр Takei для спины и ног измеряет пиковую силу тяги больших групп мышц, включая: ноги, туловище, плечи, руки. |
Исходный уровень, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KELES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .