Effekterne af træningsprogram hos Alzheimers patienter med let til moderat stadium Alzheimers sygdom
Det primære formål med dette forsøg er at undersøge gennemførligheden af et træningsprogram bestående af åndedrætsøvelser, aerobe øvelser og styrkeøvelser ved mild til moderat Alzheimers sygdom. Forsøget har også til formål at undersøge effektiviteten af træningsprogrammet på luftvejssymptomer, træningskapacitet, kognition, fysisk ydeevne, depression, søvnighed, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet.
Patienterne vil blive opdelt i motion (intervention) og kontrolgruppe efter randomiseringsmetode. Studiet er planlagt til at blive udført med i alt 60 patienter, 30 i hver gruppe. Patienterne i træningsgruppen får åndedrætsøvelser aerobe øvelser og styrkeøvelser 2 dage om ugen i 12 uger, ca. 30-40 minutter, mens patienterne i kontrolgruppen vil få forslag, hjemmetræningsprogram og dagligdagsaktiviteter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmi̇r, Kalkun, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen over 65 år
- kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke se
- har lavet nogen øvelse inden for de sidste 6 måneder
- har et stort og ukontrolleret ortopædisk, neurologisk eller hjerte-lungeproblem, der begrænser funktionen
- har ikke-Alzheimers sygdom demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Uddannelse af patienter og deres pårørende, dyb vejrtrækningsøvelse, aerob træning og modstandstræning med elastik
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
|
Uddannelse af patienter og deres pårørende, dyb vejrtrækningsøvelse, aerob træning og modstandstræning med elastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) bruges til at måle kognitiv svækkelse hos ældre voksne.
Den vurderer forskellige undergrupper af kognitiv status, herunder opmærksomhed, sprog, hukommelse, orientering, visuospatial færdighed.
|
Baseline, 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungefunktioner
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Lungefunktionstest (PFT) er et generisk udtryk, der bruges til at angive en række undersøgelser eller manøvrer, der kan udføres ved hjælp af standardiseret udstyr til at måle lungefunktionen.
|
Baseline, 12. uge
|
|
Ændring i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke er nyttig til at påvise respiratorisk muskelsvaghed og kvantificere dens sværhedsgrad.
Åndedrætsmuskelstyrken vurderes ved mundtryk, der opretholdes i 1 s under maksimal statisk manøvre mod en lukket lukker
|
Baseline, 12. uge
|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en valid, pålidelig og nyttig test til vurdering af KOL-patienters funktionelle kapacitet.
Denne test vurderer distance gået over 6 minutter som en submaksimal test af aerob kapacitet/udholdenhed.
|
Baseline, 12. uge
|
|
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) er en gruppe af mål, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest.
Det er blevet brugt som et prædiktivt værktøj til mulige handicap og kan hjælpe med overvågning af funktion hos ældre mennesker.
|
Baseline, 12. uge
|
|
Ændring i søvnighed
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Epworth søvnighedsskalaen (ESS) er et spørgeskema, der rutinemæssigt bruges til at vurdere søvnighed i dagtimerne. Den person, der udfylder spørgeskemaet, vurderer, hvor sandsynligt det er, at de døser hen i løbet af dagen i forskellige situationer. Patienterne scorede otte spørgsmål i henhold til sandsynligheden for at sove 0, 1, 2, 3, og summen af de otte spørgsmål blev beregnet. En høj score indikerer søvnighed. Hvis den samlede score er større end 10, indikerer det tilstedeværelsen af patologisk søvnighed. |
Baseline, 12. uge
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Alzheimers sygdomsrelateret livskvalitet (ADRQL) består af 13-elementer selvrapportering og 13-elementer caregiver-rapport foranstaltninger.
Hvert emne vurderes på en 4-punkts skala (1 point er dårligt og 4 point er fremragende)
|
Baseline, 12. uge
|
|
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL) måler funktionsnedsættelse ved at kvantificere patientpræstationer i 10 daglige aktiviteter.
Disse aktiviteter kan grupperes efter egenomsorg (fodring, pleje, badning, påklædning, tarm- og blærepleje og toiletbrug) og mobilitet (ambulation, forflytninger og trappegang).
Point gives i henhold til at udføre daglige aktiviteter afhængigt eller uafhængigt.
Det spænder fra 0 til 100 og 0 point refererer til fuldstændig afhængighed, 100 point refererer til uafhængighed. Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skalaen vurderer en persons evne til at udføre opgaver såsom at bruge en telefon, vaske tøj og håndtere økonomi.
Denne skala består af 8 spørgsmål.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Baseline, 12. uge
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) er et instrument, der blev udviklet til at vurdere depressive symptomer og screene for depression blandt ældre mennesker. Det kan være selvadministreret eller præsenteret som et interview, og spørgsmålene har et ja/nej-format for at være lette at forstå for ældre, der kan lide af nedsat kognitiv funktion. Denne skala har 15 spørgsmål. I vurderingen af skalaen blev nej til positive spørgsmål og ja til negative spørgsmål matchet med 1 point, og en samlet score på 6 og derover blev betragtet som signifikant for depressive symptomer. |
Baseline, 12. uge
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uge
|
Jamar Handgrip Dynamometer er et instrument til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Takei ryg- og bendynamometeret måler den maksimale trækkraft af de store muskelgrupper, disse inkluderer: ben, krop, skuldre, arme. |
Baseline, 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KELES
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .