De effecten van een oefenprogramma bij patiënten met de ziekte van Alzheimer met milde tot matige stadia van de ziekte van Alzheimer
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid van een oefenprogramma bestaande uit ademhalingsoefeningen, aerobe oefeningen en spierversterkende oefeningen bij milde tot matige ziekte van Alzheimer. De proef heeft ook tot doel de effectiviteit van het oefenprogramma te onderzoeken op luchtwegsymptomen, inspanningscapaciteit, cognitie, fysieke prestaties, depressie, slaperigheid, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven.
Patiënten zullen worden verdeeld in oefening (interventie) en controlegroep door randomisatiemethode. Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd met in totaal 60 patiënten, 30 in elke groep. De patiënten in de oefengroep krijgen ademhalingsoefeningen aerobe oefeningen en versterkende oefeningen gedurende 2 dagen per week gedurende 12 weken, ongeveer 30-40 minuten, terwijl de patiënten in de controlegroep suggesties krijgen, een oefenprogramma voor thuis en dagelijkse activiteiten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmi̇r, Kalkoen, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
- zelfstandig kan lopen
Uitsluitingscriteria:
- kan niet zien
- de afgelopen 6 maanden aan lichaamsbeweging hebt gedaan
- een groot en ongecontroleerd orthopedisch, neurologisch of cardiopulmonaal probleem heeft dat het functioneren beperkt
- met dementie zonder de ziekte van Alzheimer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Educatie van patiënten en hun verzorgers, diepe ademhalingsoefeningen, aerobe oefeningen en weerstandstraining met elastische banden
|
|
Experimenteel: Oefen groep
|
Educatie van patiënten en hun verzorgers, diepe ademhalingsoefeningen, aerobe oefeningen en weerstandstraining met elastische banden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) wordt gebruikt om cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen te meten.
Het beoordeelt verschillende subsets van cognitieve status, waaronder aandacht, taal, geheugen, oriëntatie, visueel-ruimtelijke vaardigheid.
|
Basislijn, 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longfuncties
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
Longfunctietest (PFT) is een algemene term die wordt gebruikt om een reeks onderzoeken of manoeuvres aan te duiden die kunnen worden uitgevoerd met gestandaardiseerde apparatuur om de longfunctie te meten.
|
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
Meting van de ademhalingsspierkracht is nuttig om ademhalingsspierzwakte te detecteren en de ernst ervan te kwantificeren.
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld door monddrukken die gedurende 1 s worden aangehouden tijdens maximale statische manoeuvre tegen een gesloten sluiter
|
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
Zes minuten looptest (6MWT) is een valide, betrouwbare en bruikbare test voor het beoordelen van de functionele capaciteit van COPD-patiënten.
Deze test beoordeelt de afgelegde afstand gedurende 6 minuten als een submaximale test van aerobe capaciteit/uithoudingsvermogen.
|
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert.
Het is gebruikt als een voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het bewaken van het functioneren van oudere mensen.
|
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in slaperigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
De Epworth-slaperigheidsschaal (ESS) is een vragenlijst die routinematig wordt gebruikt om slaperigheid overdag te beoordelen. De persoon die de vragenlijst invult, beoordeelt hoe waarschijnlijk het is dat hij overdag in slaap valt in verschillende situaties. Patiënten scoorden acht vragen op basis van de slaapkans 0, 1, 2, 3, en de som van de acht vragen werd berekend. Een hoge score duidt op slaperigheid. Als de totale score hoger is dan 10, duidt dit op de aanwezigheid van pathologische slaperigheid. |
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
De Alzheimer's Disease-Related Quality of Life (ADRQL) bestaat uit 13 items voor zelfrapportage en 13 items voor verzorgerrapporten.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (1 punt is slecht en 4 punten is uitstekend)
|
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL) meet functionele beperkingen door de prestaties van de patiënt te kwantificeren in 10 activiteiten van het dagelijks leven.
Deze activiteiten kunnen worden gegroepeerd naar zelfzorg (voeden, verzorgen, baden, aankleden, darm- en blaasverzorging en toiletgebruik) en mobiliteit (ambulance, transfers en traplopen).
Punten worden gegeven op basis van het afhankelijk of zelfstandig uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het varieert van 0 tot 100 en 0 punten verwijst naar volledige afhankelijkheid, 100 punten verwijst naar onafhankelijkheid. De Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-schaal beoordeelt het vermogen van een persoon om taken uit te voeren zoals het gebruik van een telefoon, de was doen en het afhandelen van financiën.
Deze schaal bestaat uit 8 vragen.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
De Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) is een instrument dat is ontwikkeld om depressieve symptomen te beoordelen en te screenen op depressie bij ouderen. Het kan door uzelf worden afgenomen of gepresenteerd als een interview, en de vragen hebben een ja/nee-indeling om gemakkelijk te begrijpen te zijn voor oudere mensen die mogelijk lijden aan een verminderde cognitieve functie. Deze schaal heeft 15 vragen. Bij de beoordeling van de schaal werden nee op positieve vragen en ja op negatieve vragen gematcht met 1 punt en werd een totaalscore van 6 en hoger als significant beschouwd voor depressieve symptomen. |
Basislijn, 12e week
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
|
De Jamar Handgrip Rollenbank is een instrument voor het meten van de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren. De Takei rug- en beendynamometer meet de maximale trekkracht van de grote spiergroepen, waaronder: benen, romp, schouders, armen. |
Basislijn, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KELES
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .