Los efectos del programa de ejercicios en pacientes con enfermedad de Alzheimer en estadio leve a moderado
El objetivo principal de este ensayo es investigar la viabilidad de un programa de ejercicios que consta de ejercicios respiratorios, ejercicios aeróbicos y ejercicios de fortalecimiento en la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. El ensayo también tiene como objetivo investigar la efectividad del programa de ejercicios sobre los síntomas respiratorios, la capacidad de ejercicio, la cognición, el rendimiento físico, la depresión, la somnolencia, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
Los pacientes se dividirán en grupo de ejercicio (intervención) y control mediante el método de aleatorización. Está previsto que el estudio se realice con un total de 60 pacientes, 30 en cada grupo. Los pacientes del grupo de ejercicios recibirán ejercicios de respiración, ejercicios aeróbicos y ejercicios de fortalecimiento durante 2 días a la semana durante 12 semanas, aproximadamente 30-40 minutos, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán sugerencias, un programa de ejercicios en el hogar y actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmi̇r, Pavo, 35620
- Elvan Keleş
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- puede caminar independiente
Criterio de exclusión:
- no puedo ver
- haber hecho algún ejercicio en los últimos 6 meses
- tiene un problema ortopédico, neurológico o cardiopulmonar importante y no controlado que restringe el funcionamiento
- tener demencia no relacionada con la enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Educación de pacientes y sus cuidadores, ejercicio de respiración profunda, ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia con bandas elásticas
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Experimental: Grupo de ejercicios
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Educación de pacientes y sus cuidadores, ejercicio de respiración profunda, ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia con bandas elásticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utiliza para medir el deterioro cognitivo en adultos mayores.
Evalúa diferentes subconjuntos del estado cognitivo, incluida la atención, el lenguaje, la memoria, la orientación y la competencia visoespacial.
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Línea de base, semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Prueba de función pulmonar (PFT) es un término genérico que se utiliza para indicar una batería de estudios o maniobras que se pueden realizar utilizando equipos estandarizados para medir la función pulmonar.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La medición de la fuerza de los músculos respiratorios es útil para detectar la debilidad de los músculos respiratorios y cuantificar su gravedad.
La fuerza de los músculos respiratorios se evalúa mediante presiones en la boca mantenidas durante 1 s durante una maniobra estática máxima contra un obturador cerrado
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La prueba de la marcha de seis minutos (6MWT) es una prueba válida, fiable y útil para evaluar la capacidad funcional de los pacientes con EPOC.
Esta prueba evalúa la distancia recorrida durante 6 minutos como una prueba submáxima de capacidad/resistencia aeróbica.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La batería breve de rendimiento físico (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, soporte de silla y equilibrio.
Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la somnolencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La escala de somnolencia de Epworth (ESS) es un cuestionario que se utiliza habitualmente para evaluar la somnolencia diurna. La persona que completa el cuestionario califica la probabilidad de que se quede dormida durante el día en diferentes situaciones. Los pacientes puntuaron ocho preguntas según la probabilidad de dormir 0, 1, 2, 3 y se calculó la suma de las ocho preguntas. Una puntuación alta indica somnolencia. Si la puntuación total es superior a 10, indica la presencia de somnolencia patológica. |
Línea de base, semana 12
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La Calidad de vida relacionada con la enfermedad de Alzheimer (ADRQL) consta de 13 ítems de autoinforme y 13 ítems de medidas informadas por el cuidador.
Cada ítem se evalúa en una escala de 4 puntos (1 punto es malo y 4 puntos es excelente)
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Línea de base, semana 12
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Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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El índice de Barthel para las actividades de la vida diaria (ADL) mide la discapacidad funcional mediante la cuantificación del desempeño del paciente en 10 actividades de la vida diaria.
Estas actividades se pueden agrupar según el autocuidado (alimentarse, arreglarse, bañarse, vestirse, cuidado de los intestinos y la vejiga y el uso del baño) y la movilidad (ambulación, traslados y subir escaleras).
Los puntos se otorgan de acuerdo con la realización de las actividades de la vida diaria de forma dependiente o independiente.
Varía de 0 a 100 y 0 puntos se refiere a una dependencia total, 100 puntos se refiere a la independencia. La escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton evalúa la capacidad de una persona para realizar tareas como usar un teléfono, lavar la ropa y manejar las finanzas.
Esta escala consta de 8 preguntas.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) es un instrumento que se desarrolló para evaluar los síntomas depresivos y detectar la depresión entre las personas mayores. Puede ser autoadministrado o presentado como una entrevista, y las preguntas tienen un formato de sí/no para que sean fáciles de entender para las personas mayores que pueden sufrir una función cognitiva alterada. Esta escala tiene 15 preguntas. En la evaluación de la escala, el no a las preguntas positivas y el sí a las preguntas negativas se equipararon con 1 punto y la puntuación total de 6 y más se consideró significativa para los síntomas depresivos. |
Línea de base, semana 12
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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El dinamómetro Jamar Handgrip es un instrumento para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo. El dinamómetro Takei para espalda y piernas mide la fuerza de tracción máxima de los grandes grupos musculares, que incluyen: piernas, tronco, hombros y brazos. |
Línea de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KELES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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