Harjoitusohjelman vaikutukset Alzheimerin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää hengitysharjoituksista, aerobisista harjoituksista ja vahvistusharjoituksista koostuvan harjoitusohjelman toteutettavuutta lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoidossa. Kokeilussa pyritään myös tutkimaan harjoitusohjelman tehokkuutta hengitystieoireisiin, liikuntakykyyn, kognitioon, fyysiseen suorituskykyyn, masennukseen, uneliaisuuteen, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Potilaat jaetaan satunnaistusmenetelmällä harjoitus- (interventio-) ja kontrolliryhmään. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi yhteensä 60 potilaalle, 30 kussakin ryhmässä. Liikuntaryhmän potilaille annetaan hengitysharjoituksia aerobisia ja vahvistavia harjoituksia 2 päivänä viikossa 12 viikon ajan, noin 30-40 minuuttia, samalla kun kontrolliryhmän potilaille tarjotaan ehdotuksia, kotiharjoitusohjelmaa ja päivittäisiä aktiviteetteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmi̇r, Turkki, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaita
- osaa kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi nähdä
- olet harrastanut liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on vakava ja hallitsematon ortopedinen, neurologinen tai kardiopulmonaalinen ongelma, joka rajoittaa toimintaa
- joilla on muun kuin Alzheimerin taudin dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Potilaiden ja heidän hoitajiensa koulutus, syvähengitysharjoitus, aerobinen harjoitus ja vastusharjoittelu kuminauhalla
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
|
Potilaiden ja heidän hoitajiensa koulutus, syvähengitysharjoitus, aerobinen harjoitus ja vastusharjoittelu kuminauhalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään ikääntyneiden aikuisten kognitiivisten häiriöiden mittaamiseen.
Se arvioi kognitiivisen tilan eri osajoukkoja, mukaan lukien huomio, kieli, muisti, suuntautuminen ja visuaalinen taito.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) on yleinen termi, jota käytetään osoittamaan useita tutkimuksia tai liikkeitä, jotka voidaan suorittaa käyttämällä standardoituja laitteita keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos hengityslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Hengityslihasten voimakkuuden mittaaminen on hyödyllistä hengityslihasten heikkouden havaitsemiseksi ja sen vakavuuden mittaamiseksi.
Hengityslihasten voimaa arvioidaan suupaineilla, jotka jatkuvat 1 s maksimaalisen staattisen liikkeen aikana suljettua suljinta vasten
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on pätevä, luotettava ja hyödyllinen testi keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintakyvyn arvioimiseen.
Tämä testi arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden ala-maksimitestiksi.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset.
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on kyselylomake, jota käytetään rutiininomaisesti päiväunisuuden arvioimiseen. Kyselylomakkeen täyttäjä arvioi, kuinka todennäköisesti hän nukkuu päivän aikana eri tilanteissa. Potilaat saivat kahdeksan kysymystä nukahtamistodennäköisyyden mukaan 0, 1, 2, 3, ja kahdeksan kysymyksen summa laskettiin. Korkea pistemäärä kertoo uneliaisuudesta. Jos kokonaispistemäärä on suurempi kuin 10, se viittaa patologiseen uneliaisuuteen. |
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Alzheimerin tautiin liittyvä elämänlaatu (ADRQL) koostuu 13 kohdan itseraportoinnista ja 13 kohdan omaishoitajaraportista.
Jokainen kohta arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1 piste on huono ja 4 pistettä erinomainen)
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Barthel Index for Activity of Daily Living (ADL) mittaa toimintavammaisuutta mittaamalla potilaan suorituskykyä 10 päivittäisen elämän toiminnassa.
Nämä aktiviteetit voidaan ryhmitellä itsehoidon (ruokinta, hoito, kylpeminen, pukeutuminen, suolen ja virtsarakon hoito sekä wc-käyttö) ja liikkuvuuden (liikkuminen, siirrot ja portaissa kiipeily) mukaan.
Pisteitä saa jokapäiväisten toimintojen tekemisestä riippuvaisesti tai itsenäisesti.
Se vaihtelee välillä 0-100 ja 0 pistettä viittaa täydelliseen riippuvuuteen, 100 pistettä viittaa riippumattomuuteen. Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko arvioi henkilön kykyä suorittaa tehtäviä, kuten puhelimen käyttöä, pyykinpesua ja taloudenhoitoa.
Tämä asteikko koostuu 8 kysymyksestä.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) on instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan masennusoireita ja seulomaan ikääntyneiden masennusta. Se voidaan antaa itse tai esittää haastatteluna, ja kysymykset ovat kyllä/ei-muotoisia, jotta ne olisivat helposti ymmärrettäviä ikääntyville, joilla saattaa olla kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. Tällä asteikolla on 15 kysymystä. Asteikon arvioinnissa ei positiivisille ja kyllä negatiivisille kysymyksille annettiin 1 piste ja kokonaispistemäärä 6 ja sitä enemmän katsottiin merkitseväksi masennusoireiden kannalta. |
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Jamar Handgrip Dynamometer on instrumentti, jolla mitataan käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa. Takei Back and Leg Dynamometer mittaa suurten lihasryhmien huippuvetovoimaa, joita ovat: jalat, vartalo, hartiat, käsivarret. |
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KELES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .