Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzésprogram hatásai enyhe és közepes stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél

2019. július 15. frissítette: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

A kísérlet elsődleges célja egy légzőgyakorlatokból, aerob gyakorlatokból és erősítő gyakorlatokból álló edzésprogram megvalósíthatóságának vizsgálata enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór esetén. A kísérlet célja továbbá az edzésprogram hatékonyságának vizsgálata a légúti tünetek, a fizikai teljesítőképesség, a megismerés, a fizikai teljesítmény, a depresszió, az álmosság, a mindennapi tevékenységek és az életminőség tekintetében.

A betegeket terheléses (beavatkozási) és kontrollcsoportra osztják randomizációs módszerrel. A vizsgálatot összesen 60 beteg bevonásával tervezik elvégezni, csoportonként 30-an. Az edzéscsoportba tartozó betegek légzőgyakorlatokat, aerob gyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat kapnak heti 2 napon keresztül, 12 héten keresztül, körülbelül 30-40 percig, míg a kontrollcsoport páciensei javaslatokat, otthoni edzésprogramot és mindennapi tevékenységet kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mozgáscsoportot hetente 3-szor képezték gyógytornász felügyelete mellett, és más napokon otthoni testmozgásra ösztönözték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmi̇r, Pulyka, 35620
        • Elvan Keleş

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • önállóan tud járni

Kizárási kritériumok:

  • nem láthatja
  • végzett bármilyen gyakorlatot az elmúlt 6 hónapban
  • súlyos és ellenőrizetlen ortopédiai, neurológiai vagy kardiopulmonális problémája van, amely korlátozza a működést
  • nem Alzheimer-kóros demenciában szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egyéb: Gyakorlat
Betegek és gondozóik oktatása, mélylégzés gyakorlat, aerob gyakorlat és rezisztencia edzés gumiszalaggal
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Egyéb: Gyakorlat
Betegek és gondozóik oktatása, mélylégzés gyakorlat, aerob gyakorlat és rezisztencia edzés gumiszalaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megismerésben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Mini-Mental State Examination-t (MMSE) az idősebb felnőttek kognitív károsodásának mérésére használják. Felméri a kognitív állapot különböző részhalmazait, beleértve a figyelmet, a nyelvet, a memóriát, a tájékozódást és a térlátási jártasságot.
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tüdőfunkciókban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A tüdőfunkciós teszt (PFT) egy általános kifejezés, amely olyan tanulmányok vagy manőverek sorát jelzi, amelyeket szabványos berendezéssel lehet elvégezni a tüdőfunkció mérésére.
Alapállapot, 12. hét
Változás a légzőizmok erejében
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A légzőizom erősségének mérése hasznos a légzőizom gyengeségének kimutatására és annak súlyosságának számszerűsítésére. A légzőizmok erejét a szájban 1 másodpercig fennálló nyomással értékelik a maximális statikus manőver során, zárt redőnnyel szemben.
Alapállapot, 12. hét
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A hatperces sétateszt (6MWT) egy érvényes, megbízható és hasznos teszt a COPD-s betegek funkcionális kapacitásának felmérésére. Ez a teszt a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli.
Alapállapot, 12. hét
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB) egy olyan mérési csoport, amely egyesíti a járási sebesség, a székállás és az egyensúlytesztek eredményeit. Előrejelző eszközként használták az esetleges fogyatékosság esetére, és segíthet az idős emberek funkcióinak nyomon követésében.
Alapállapot, 12. hét
Változás az álmosságban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét

Az Epworth álmosság skála (ESS) egy kérdőív, amelyet rutinszerűen használnak a nappali álmosság felmérésére. A kérdőívet kitöltő személy értékeli, hogy különböző helyzetekben mekkora valószínűséggel szundikál el napközben.

A betegek nyolc kérdést értékeltek az elalvás valószínűsége alapján 0, 1, 2, 3, és a nyolc kérdés összegét számolták ki. A magas pontszám álmosságot jelez. Ha az összpontszám 10-nél nagyobb, az kóros álmosság jelenlétét jelzi.
Alapállapot, 12. hét
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az Alzheimer-kórral kapcsolatos életminőség (ADRQL) 13 tételes önjelentésből és 13 tételes gondozói jelentésből áll. Minden tételt 4 fokú skálán értékelnek (1 pont rossz, 4 pont kiváló)
Alapállapot, 12. hét
Változás a mindennapi tevékenységekben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Barthel Index for Activity of Daily Living (ADL) a funkcionális fogyatékosságot méri úgy, hogy számszerűsíti a páciens teljesítményét a mindennapi élet 10 tevékenységében. Ezeket a tevékenységeket csoportosíthatjuk öngondoskodás (etetés, ápolás, fürdés, öltözködés, bél- és hólyagápolás, valamint WC-használat) és mobilitás (ambuláció, transzferek és lépcsőzés) szerint. A napi tevékenységek önálló vagy függő végzése alapján járnak a pontok. 0-tól 100-ig terjed, a 0 pont pedig a teljes függőségre, a 100 pont a függetlenségre utal. A Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skála azt méri fel, hogy egy személy képes-e olyan feladatokat végrehajtani, mint a telefonhasználat, a mosás és a pénzügyek kezelése. Ez a skála 8 kérdésből áll. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
Alapállapot, 12. hét
Változás a depresszióban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét

A Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) egy olyan eszköz, amelyet a depressziós tünetek felmérésére és az idősek depressziójának szűrésére fejlesztettek ki. Lehet önállóan beadni vagy interjúként is bemutatni, és a kérdések igen/nem formátumúak, hogy könnyen érthetőek legyenek azok számára, akiknek kognitív funkciója károsodott.

Ezen a skálán 15 kérdés van. A skála értékelésénél a pozitív és a negatív kérdésekre adott igent 1 ponttal párosították, és a 6-os és afeletti összpontszámot szignifikánsnak tekintették a depressziós tünetek tekintetében.
Alapállapot, 12. hét
Az izomerő változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét

A Jamar Handgrip Dynamometer a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérésére szolgáló műszer.

A Takei hát- és lábdinamométer a nagy izomcsoportok maximális húzóerejét méri, ideértve: Lábak, törzs, vállak, karok.
Alapállapot, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Együttműködők

Sevgi Ozalevli
Gorsev Yener

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KELES

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel