Die Auswirkungen eines Trainingsprogramms bei Alzheimer-Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit eines Trainingsprogramms bestehend aus Atemübungen, Aerobic-Übungen und Kräftigungsübungen bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Die Studie zielt auch darauf ab, die Wirksamkeit des Trainingsprogramms auf Atemwegsbeschwerden, Trainingskapazität, Kognition, körperliche Leistungsfähigkeit, Depression, Schläfrigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität zu untersuchen.
Die Patienten werden nach der Randomisierungsmethode in Übungs- (Interventions-) und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Studie soll mit insgesamt 60 Patienten durchgeführt werden, 30 in jeder Gruppe. Die Patienten in der Übungsgruppe erhalten 12 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche Atemübungen, Aerobic-Übungen und Kräftigungsübungen, etwa 30–40 Minuten, während die Patienten in der Kontrollgruppe Vorschläge, ein Heimübungsprogramm und Aktivitäten für das tägliche Leben erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmi̇r, Truthahn, 35620
- Elvan Keleş
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65 Jahre alt
- kann selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- kann nicht sehen
- in den letzten 6 Monaten irgendeine Übung gemacht haben
- ein schwerwiegendes und unkontrolliertes orthopädisches, neurologisches oder kardiopulmonales Problem haben, das die Funktionsfähigkeit einschränkt
- wenn Sie an Demenz leiden, die nicht an der Alzheimer-Krankheit leidet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Schulung der Patienten und ihrer Betreuer, Atemübungen, Aerobic-Übungen und Krafttraining mit elastischen Bändern
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Experimental: Übungsgruppe
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Schulung der Patienten und ihrer Betreuer, Atemübungen, Aerobic-Übungen und Krafttraining mit elastischen Bändern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE) dient zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Erwachsenen.
Es bewertet verschiedene Untergruppen des kognitiven Status, einschließlich Aufmerksamkeit, Sprache, Gedächtnis, Orientierung und visuell-räumliche Fähigkeiten.
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Ausgangswert, 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lungenfunktionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Lungenfunktionstest (PFT) ist ein allgemeiner Begriff, der eine Reihe von Studien oder Manövern bezeichnet, die mit standardisierten Geräten zur Messung der Lungenfunktion durchgeführt werden können.
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Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Die Messung der Atemmuskelkraft ist sinnvoll, um eine Atemmuskelschwäche zu erkennen und deren Schweregrad zu quantifizieren.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des Munddrucks beurteilt, der während eines maximalen statischen Manövers gegen einen geschlossenen Verschluss eine Sekunde lang aufrechterhalten wird
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Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein valider, zuverlässiger und nützlicher Test zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von COPD-Patienten.
Bei diesem Test wird die über 6 Minuten zurückgelegte Strecke als submaximaler Test der aeroben Kapazität/Ausdauer bewertet.
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Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Maßnahmengruppe, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert.
Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen eingesetzt und kann bei der Überwachung der Funktionsfähigkeit älterer Menschen hilfreich sein.
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Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung der Schläfrigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) ist ein Fragebogen, der routinemäßig zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit verwendet wird. Die Person, die den Fragebogen ausfüllt, bewertet, wie wahrscheinlich es ist, dass sie tagsüber in verschiedenen Situationen einschläft. Die Patienten bewerteten acht Fragen entsprechend der Schlafwahrscheinlichkeit 0, 1, 2, 3 und die Summe der acht Fragen wurde berechnet. Ein hoher Wert weist auf Schläfrigkeit hin. Liegt der Gesamtscore über 10, deutet dies auf das Vorliegen einer pathologischen Schläfrigkeit hin. |
Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Die Alzheimer-Krankheitsbezogene Lebensqualität (ADRQL) besteht aus 13 Elementen des Selbstberichts und 13 Elementen des Betreuerberichts.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 Punkt ist schlecht und 4 Punkte sind ausgezeichnet).
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Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Der Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) misst die funktionelle Behinderung, indem er die Leistung des Patienten bei 10 Aktivitäten des täglichen Lebens quantifiziert.
Diese Aktivitäten können nach Selbstpflege (Füttern, Körperpflege, Baden, Anziehen, Darm- und Blasenpflege sowie Toilettenbenutzung) und Mobilität (Gehen, Transfers und Treppensteigen) gruppiert werden.
Punkte werden entsprechend der selbstständigen oder selbstständigen Erledigung alltäglicher Aktivitäten vergeben.
Sie reicht von 0 bis 100 und 0 Punkte beziehen sich auf vollständige Abhängigkeit, 100 Punkte auf Unabhängigkeit. Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala bewertet die Fähigkeit einer Person, Aufgaben wie Telefonieren, Wäschewaschen und Finanzen zu erledigen.
Diese Skala besteht aus 8 Fragen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Die Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) ist ein Instrument, das zur Beurteilung depressiver Symptome und zum Screening auf Depressionen bei älteren Menschen entwickelt wurde. Es kann selbst durchgeführt oder als Interview präsentiert werden und die Fragen haben ein Ja/Nein-Format, um für ältere Menschen, die möglicherweise unter einer eingeschränkten kognitiven Funktion leiden, leicht verständlich zu sein. Diese Skala besteht aus 15 Fragen. Bei der Bewertung der Skala wurden „Nein“ zu positiven Fragen und „Ja“ zu negativen Fragen mit 1 Punkt bewertet und ein Gesamtscore von 6 und höher wurde als signifikant für depressive Symptome angesehen. |
Ausgangswert, 12. Woche
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
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Der Jamar Handgriff-Dynamometer ist ein Instrument zur Messung der maximalen isometrischen Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur. Der Takei Rücken- und Beindynamometer misst die maximale Zugkraft der großen Muskelgruppen, dazu gehören: Beine, Rumpf, Schultern, Arme. |
Ausgangswert, 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KELES
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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