Effektene av treningsprogram hos Alzheimers pasienter med mild til moderat stadium Alzheimers sykdom
Hovedmålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av et treningsprogram bestående av pusteøvelser, aerobic øvelser og styrkeøvelser ved mild til moderat Alzheimers sykdom. Forsøket har også som mål å undersøke effektiviteten til treningsprogrammet på luftveissymptomer, treningskapasitet, kognisjon, fysisk ytelse, depresjon, søvnighet, daglige aktiviteter og livskvalitet.
Pasientene vil bli delt inn i trening (intervensjon) og kontrollgruppe etter randomiseringsmetode. Studien er planlagt utført med totalt 60 pasienter, 30 i hver gruppe. Pasientene i treningsgruppen vil få pusteøvelser aerobe øvelser og styrkeøvelser 2 dager i uken i 12 uker, ca 30-40 minutter mens pasientene i kontrollgruppen får forslag, hjemmetreningsprogram og dagliglivsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmi̇r, Tyrkia, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 65 år
- kan gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke se
- har gjort noen trening de siste 6 månedene
- har et stort og ukontrollert ortopedisk, nevrologisk eller kardiopulmonalt problem som begrenser funksjonen
- har demens uten Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Utdanning av pasienter og deres omsorgspersoner, dyp pusteøvelser, aerobic trening og motstandstrening med elastiske bånd
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Utdanning av pasienter og deres omsorgspersoner, dyp pusteøvelser, aerobic trening og motstandstrening med elastiske bånd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognisjon
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) brukes til å måle kognitiv svikt hos eldre voksne.
Den vurderer ulike undergrupper av kognitiv status, inkludert oppmerksomhet, språk, hukommelse, orientering, visuospatial ferdigheter.
|
Baseline, 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungefunksjoner
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Lungefunksjonstest (PFT) er et generisk begrep som brukes for å indikere en rekke studier eller manøvrer som kan utføres ved bruk av standardisert utstyr for å måle lungefunksjon.
|
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Måling av respiratorisk muskelstyrke er nyttig for å oppdage respiratorisk muskelsvakhet og kvantifisere alvorlighetsgraden.
Respiratorisk muskelstyrke vurderes av munntrykk som opprettholdes i 1 s under maksimal statisk manøver mot en lukket lukker
|
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Seks-minutters gangtest (6MWT) er en gyldig, pålitelig og nyttig test for å vurdere funksjonskapasiteten til KOLS-pasienter.
Denne testen vurderer distanse gått over 6 minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet/utholdenhet.
|
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstøtte og balansetestene.
Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker.
|
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i søvnighet
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Epworth søvnighetsskala (ESS) er et spørreskjema som rutinemessig brukes til å vurdere søvnighet på dagtid. Personen som fyller ut spørreskjemaet vurderer hvor sannsynlig det er at de døser i løpet av dagen i ulike situasjoner. Pasientene scoret åtte spørsmål i henhold til sannsynligheten for å sove 0, 1, 2, 3, og summen av de åtte spørsmålene ble beregnet. En høy score indikerer søvnighet. Hvis den totale poengsummen er større enn 10, indikerer det tilstedeværelsen av patologisk søvnighet. |
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Alzheimers sykdomsrelatert livskvalitet (ADRQL) består av 13-elementers egenrapportering og 13-elementer omsorgsgiver-rapporteringstiltak.
Hvert element vurderes på en 4-punkts skala (1 poeng er dårlig og 4 poeng er utmerket)
|
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL) måler funksjonshemming ved å kvantifisere pasientens ytelse i 10 daglige aktiviteter.
Disse aktivitetene kan grupperes etter egenomsorg (mating, stell, bading, påkledning, tarm- og blærepleie og toalettbruk) og mobilitet (ambulering, forflytninger og trappegang).
Poeng gis i henhold til å gjøre daglige aktiviteter avhengig eller uavhengig.
Den varierer fra 0 til 100 og 0 poeng refererer til fullstendig avhengighet, 100 poeng refererer til uavhengighet. The Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale vurderer en persons evne til å utføre oppgaver som å bruke telefon, vaske tøy og håndtere økonomi.
Denne skalaen består av 8 spørsmål.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) er et instrument som ble utviklet for å vurdere depressive symptomer og screene for depresjon blant eldre mennesker. Det kan være selvadministrert eller presentert som et intervju, og spørsmålene har et ja/nei-format for å være enkle å forstå for eldre som kan lide av nedsatt kognitiv funksjon. Denne skalaen har 15 spørsmål. I vurderingen av skalaen ble nei til positive spørsmål og ja til negative spørsmål matchet med 1 poeng, og totalscore på 6 og over ble ansett som signifikant for depressive symptomer. |
Baseline, 12. uke
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uke
|
Jamar Handgrip Dynamometer er et instrument for å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene. Takei-rygg- og bendynamometeret måler den maksimale trekkkraften til de store muskelgruppene, disse inkluderer: Ben, bagasjerom, skuldre, armer. |
Baseline, 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KELES
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .