Os efeitos do programa de exercícios em pacientes com Alzheimer em estágio leve a moderado da doença de Alzheimer
O objetivo principal deste estudo é investigar a viabilidade de um programa de exercícios que consiste em exercícios respiratórios, exercícios aeróbicos e exercícios de fortalecimento na doença de Alzheimer leve a moderada. O estudo também visa investigar a eficácia do programa de exercícios sobre sintomas respiratórios, capacidade de exercício, cognição, desempenho físico, depressão, sonolência, atividades da vida diária e qualidade de vida.
Os pacientes serão divididos em grupo exercício (intervenção) e controle pelo método de randomização. O estudo está planejado para ser realizado com um total de 60 pacientes, 30 em cada grupo. Os pacientes do grupo de exercícios receberão exercícios respiratórios, exercícios aeróbicos e exercícios de fortalecimento por 2 dias por semana, durante 12 semanas, cerca de 30 a 40 minutos, enquanto os pacientes do grupo de controle receberão sugestões, programa de exercícios em casa e atividades da vida diária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmi̇r, Peru, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 65 anos
- pode andar independente
Critério de exclusão:
- não consigo ver
- ter feito algum exercício nos últimos 6 meses
- tem um problema ortopédico, neurológico ou cardiopulmonar importante e descontrolado que restringe o funcionamento
- tendo demência não doença de Alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
Educação de pacientes e seus cuidadores, exercícios de respiração profunda, exercícios aeróbicos e treinamento de resistência com faixas elásticas
|
|
Experimental: Grupo de exercícios
|
Educação de pacientes e seus cuidadores, exercícios de respiração profunda, exercícios aeróbicos e treinamento de resistência com faixas elásticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na cognição
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
O Mini-Mental State Examination (MMSE) é usado para medir o comprometimento cognitivo em adultos mais velhos.
Ele avalia diferentes subconjuntos de status cognitivo, incluindo atenção, linguagem, memória, orientação e proficiência visuoespacial.
|
Linha de base, 12ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas funções pulmonares
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
Teste de função pulmonar (TFP) é um termo genérico usado para indicar uma bateria de estudos ou manobras que podem ser realizadas com equipamentos padronizados para medir a função pulmonar.
|
Linha de base, 12ª semana
|
|
Alteração na força muscular respiratória
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
A medição da força muscular respiratória é útil para detectar fraqueza muscular respiratória e quantificar sua gravidade.
A força muscular respiratória é avaliada por pressões na boca mantidas por 1 s durante a manobra estática máxima contra um obturador fechado
|
Linha de base, 12ª semana
|
|
Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é um teste válido, confiável e útil para avaliar a capacidade funcional de pacientes com DPOC.
Este teste avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbica.
|
Linha de base, 12ª semana
|
|
Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio.
Tem sido usado como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade e pode auxiliar no monitoramento da função em pessoas idosas.
|
Linha de base, 12ª semana
|
|
Mudança na sonolência
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
A escala de sonolência de Epworth (ESS) é um questionário usado rotineiramente para avaliar a sonolência diurna. A pessoa que preenche o questionário classifica a probabilidade de cochilar durante o dia em diferentes situações. Os pacientes pontuaram oito questões de acordo com a probabilidade de dormir 0, 1, 2, 3, e a soma das oito questões foi calculada. Uma pontuação alta indica sonolência. Se o escore total for maior que 10, indica a presença de sonolência patológica. |
Linha de base, 12ª semana
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
A Qualidade de Vida Relacionada à Doença de Alzheimer (ADRQL) consiste em 13 itens de auto-relato e 13 itens de medidas de relatório do cuidador.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (1 ponto é ruim e 4 pontos é excelente)
|
Linha de base, 12ª semana
|
|
Mudança nas atividades da vida diária
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
O Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária (AVD) mede a incapacidade funcional quantificando o desempenho do paciente em 10 atividades da vida diária.
Essas atividades podem ser agrupadas de acordo com o autocuidado (alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se, cuidados intestinais e urinários e uso do banheiro) e mobilidade (deambulação, transferências e subir escadas).
Os pontos são dados de acordo com a realização de atividades da vida diária de forma dependente ou independente.
Varia de 0 a 100 e 0 pontos refere-se à dependência completa e 100 pontos à independência.
Esta escala é composta por 8 questões.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Linha de base, 12ª semana
|
|
Mudança na depressão
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
A Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) é um instrumento desenvolvido para avaliar sintomas depressivos e triagem de depressão em idosos. Pode ser autoaplicável ou apresentado na forma de entrevista, e as questões têm formato sim/não, de forma a serem de fácil compreensão para pessoas idosas que possam sofrer de comprometimento da função cognitiva. Esta escala possui 15 questões. Na avaliação da escala, não para questões positivas e sim para questões negativas foram pareados com 1 ponto e escore total igual ou superior a 6 foi considerado significativo para sintomas depressivos. |
Linha de base, 12ª semana
|
|
Alteração na força muscular
Prazo: Linha de base, 12ª semana
|
O Jamar Handgrip Dynamometer é um instrumento para medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço. O Takei Back and Leg Dynamometer mede a força máxima de tração dos grandes grupos musculares, incluindo: Pernas, tronco, ombros, braços. |
Linha de base, 12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KELES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .