Effekterna av träningsprogram hos Alzheimers patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom
Det primära syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av ett träningsprogram som består av andningsövningar, aeroba övningar och stärkande övningar vid mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Försöket syftar också till att undersöka träningsprogrammets effektivitet på andningssymtom, träningskapacitet, kognition, fysisk prestation, depression, sömnighet, dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Patienterna kommer att delas in i träning (intervention) och kontrollgrupp efter randomiseringsmetod. Studien är planerad att genomföras med totalt 60 patienter, 30 i varje grupp. Patienterna i träningsgruppen kommer att få andningsövningar aeroba övningar och stärkande övningar 2 dagar i veckan i 12 veckor, ca 30-40 minuter medan patienterna i kontrollgruppen kommer att förses med förslag, hemträningsprogram och dagliga aktiviteter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmi̇r, Kalkon, 35620
- Elvan Keleş
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 65 år
- kan gå självständigt
Exklusions kriterier:
- kan inte se
- har gjort någon övning under de senaste 6 månaderna
- har ett stort och okontrollerat ortopediskt, neurologiskt eller kardiopulmonellt problem som begränsar funktionen
- har icke Alzheimers sjukdom demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Utbildning av patienter och deras vårdgivare, djupandningsträning, aerob träning och motståndsträning med elastiska band
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
|
Utbildning av patienter och deras vårdgivare, djupandningsträning, aerob träning och motståndsträning med elastiska band
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognition
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) används för att mäta kognitiv funktionsnedsättning hos äldre vuxna.
Den bedömer olika delmängder av kognitiv status inklusive uppmärksamhet, språk, minne, orientering, visuospatial färdighet.
|
Baslinje, 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lungfunktioner
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Lungfunktionstest (PFT) är en generisk term som används för att indikera ett antal studier eller manövrar som kan utföras med hjälp av standardiserad utrustning för att mäta lungfunktionen.
|
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring i andningsmuskelstyrkan
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Mätning av andningsmuskelstyrka är användbar för att upptäcka andningsmuskelsvaghet och för att kvantifiera dess svårighetsgrad.
Andningsmuskelstyrkan bedöms genom muntryck som upprätthålls i 1 s under maximal statisk manöver mot en stängd slutare
|
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Sexminuters gångtest (6MWT) är ett giltigt, tillförlitligt och användbart test för att bedöma funktionell kapacitet hos KOL-patienter.
Detta test bedömer avstånd som gått under 6 minuter som ett submaximalt test av aerob kapacitet/uthållighet.
|
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest.
Det har använts som ett prediktivt verktyg för eventuell funktionsnedsättning och kan hjälpa till att övervaka funktion hos äldre personer.
|
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring i sömnighet
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Epworth sömnighetsskalan (ESS) är ett frågeformulär som rutinmässigt används för att bedöma sömnighet under dagtid. Personen som fyller i frågeformuläret bedömer hur sannolikt det är att slumra till under dagen i olika situationer. Patienterna fick åtta frågor efter sannolikheten att sova 0, 1, 2, 3, och summan av de åtta frågorna beräknades. En hög poäng indikerar sömnighet. Om totalpoängen är större än 10 indikerar det förekomsten av patologisk sömnighet. |
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Alzheimers sjukdomsrelaterad livskvalitet (ADRQL), består av 13-poster självrapportering och 13-post vårdgivare-rapportåtgärder.
Varje objekt utvärderas på en 4-gradig skala (1 poäng är dåligt och 4 poäng är utmärkt)
|
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL) mäter funktionshinder genom att kvantifiera patientens prestation i 10 aktiviteter i det dagliga livet.
Dessa aktiviteter kan grupperas efter egenvård (matning, skötsel, bad, påklädning, tarm- och blåsvård och toalettanvändning) och rörlighet (förflyttning, förflyttning och trappklättring).
Poäng ges beroende på att göra dagliga aktiviteter beroende eller självständigt.
Det sträcker sig från 0 till 100 och 0 poäng hänvisar till fullständigt beroende, 100 poäng hänvisar till oberoende. Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale bedömer en persons förmåga att utföra uppgifter som att använda en telefon, tvätta och hantera ekonomi.
Denna skala består av 8 frågor.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) är ett instrument som utvecklats för att bedöma depressiva symtom och screena för depression bland äldre. Den kan vara självadministrerad eller presenteras som en intervju och frågorna har ett ja/nej-format för att vara lätta att förstå för äldre personer som kan lida av nedsatt kognitiv funktion. Denna skala har 15 frågor. Vid bedömningen av skalan matchades nej till positiva frågor och ja till negativa frågor med 1 poäng och totalpoängen 6 och högre ansågs signifikant för depressiva symtom. |
Baslinje, 12:e veckan
|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
|
Jamar Handgrip Dynamometer är ett instrument för att mäta den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna. Takei Rygg- och Bendynamometer mäter maximal dragkraft för de stora muskelgrupperna, dessa inkluderar: Ben, bål, axlar, armar. |
Baslinje, 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elvan Keleş, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KELES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .