心电图对急性冠状动脉闭塞致心肌梗死的诊断准确性 (DIFOCCULT)
心电图对急性冠状动脉闭塞的诊断准确性
研究概览
详细说明
在这项回顾性、单中心、病例对照研究中,研究人员将寻求比较各种 ECG 标准的诊断准确性,以确定急性冠状动脉闭塞 (ACO)。 研究人员将扫描在指定时间段内出现在急诊室的患者的图表,这些患者的临床表现提示有急性冠脉综合征。 没有任何入院心电图的患者将被排除在外。 最终诊断为心肌梗死 (MI) 并进行或不进行后续冠状动脉介入治疗的患者将被纳入。 这些患者将根据最终诊断分为 ST 段抬高 (STEMI) 组或非 ST 段抬高 (NSTEMI) 组。 因具有一系列不变的 ECG 和一系列阴性肌钙蛋白的急性冠脉综合征而被排除的患者将构成第三组。 继续分配至每组直至每组患者人数达到1000名患者。 将从电子国家数据库中检查所有纳入患者的死亡或存活状态。
所有 ECG 将由两名对血管造影和临床结果不知情的心脏病专家进行审查。 将记录是否存在 ACO 的预定义心电图结果(包括但不限于当前建立的 STEMI 标准)。 前两组的冠状动脉血管造影照片将由对 ECG 参数不知情的独立研究人员针对 ACO 进行审查。 急性冠状动脉闭塞的诊断将取决于血管造影闭塞和升高的心脏生物标志物水平。 因为在某些 ACO 病例中,动脉可能会在血管造影时自发打开,研究人员将需要有替代终点:这将是血管造影上的罪魁祸首或急性闭塞以及足够高的峰值肌钙蛋白,即峰值肌钙蛋白I > 1.0 ng/mL,前 24 小时内变化 20% 或峰值肌钙蛋白 T > 5.0 ng/mL,这已被证明与 ACO 高度相关或在与 ACO 兼容的临床情况下可以抽血前心脏骤停肌钙蛋白论文。
将寻求所有这些预定义 ECG 标准的敏感性、特异性和诊断准确性。 此外,还将定义当前建立的 STEMI 标准的敏感性、特异性和诊断准确性。 将比较诊断为伴 ACO 的 STEMI、不伴 ACO 的 STEMI、伴 ACO 的 NSTEMI、不伴 ACO 的 NSTEMI 和不伴急性冠状动脉综合征的胸痛患者的短期和长期死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34668
- Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因临床表现提示急性冠状动脉综合征而入急诊室
排除标准:
- 缺乏记录的心电图
- 年龄 <18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心肌梗死
当前国际 ECG 标准(两个相邻导联 J 点新 ST 段抬高,切点:除 V2-V3 导联外,所有导联均≥0.1 mV 毫伏 (mV);对于导联 V2-V3:≥2 mm ≥ 40 岁的男性;≥ 2.5 mm 的男性 <40 岁,或 ≥ 1.5 mm 的女性,无论年龄大小)在临床情况下肌钙蛋白升高超过第 99 个百分位数提示心肌缺血。
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常规冠状动脉造影,如果有指征
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NSTEMI
在没有上述标准的情况下,在提示心肌缺血的临床情况下,肌钙蛋白升高超过第 99 个百分位数。
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常规冠状动脉造影,如果有指征
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普通的
急诊入院,临床表现符合急性冠脉综合征,但系列心电图无变化,心脏生物标志物无升高
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图对急性冠状动脉闭塞的敏感性和特异性。
大体时间:长达 48 小时
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确定急性冠状动脉闭塞的不同 ECG 结果的敏感性和特异性。
具有 1a 和 1b 型心电图的参与者数量,如研究方案中所定义。
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长达 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当前“STEMI”急性冠状动脉闭塞标准的敏感性和特异性。
大体时间:长达 48 小时
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确定当前“STEMI”ECG 标准(如第 4 版 MI 通用定义中所报告)在诊断急性冠状动脉闭塞方面的准确性。
类型 1a、1c 和 1d ECG 将包含在该组中。
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长达 48 小时
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急性冠状动脉闭塞无 ST 段抬高心电图的敏感性和特异性
大体时间:长达 48 小时
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确定没有 STEMI 标准的急性冠状动脉闭塞心电图解释的准确性。
该组仅包含 1b 型 ECG。
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长达 48 小时
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ECG 与 STEMI 标准的特异性
大体时间:长达 48 小时
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探索正确解释 ECG 假阳性 STEMI 标准的基本原理。
该组仅包含 1c 型和 1d 型 ECG。
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长达 48 小时
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心电图对 STEMI 标准的敏感性
大体时间:长达 48 小时
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探索正确解释 ECG 假阴性 STEMI 标准的基本原理。
将比较亚组中 1c 型心电图的出现。
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长达 48 小时
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根据 ECG 子分类(STEMI/NSTEMI/对照组)的结果(死亡率)
大体时间:长达一年
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比较标记为 STEMI 的患者和标记为患有 NSTEMI 但有急性冠状动脉闭塞的患者的结果。
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长达一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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