Az elektrokardiogram diagnosztikai pontossága szívinfarktust okozó akut koszorúér-elzáródás esetén (DIFOCCULT)

Ebben a retrospektív, egyközpontú, eset-kontroll vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák a különböző EKG-kritériumok diagnosztikai pontosságát az akut koszorúér-elzáródás (ACO) azonosítása érdekében. A nyomozók a sürgősségi osztályra jelentkező betegek grafikonjait beszkennelik, akut koszorúér-szindrómára utaló klinikai képpel a megadott időszakban. Az EKG-val nem rendelkező betegek kizárásra kerülnek. Azokat a betegeket, akiknél szívizominfarktus (MI) véglegesen diagnosztizáltak, későbbi koszorúér-beavatkozással vagy anélkül. Ezeket a betegeket végső diagnózisuk alapján az ST-elevációval (STEMI) vagy a nem ST-szakasz-elevációval (NSTEMI-vel) rendelkező csoportba sorolják. A harmadik csoportba azok a betegek tartoznak, akiket akut koszorúér-szindróma miatt kizártak, sorozatos változatlan EKG-vel ÉS negatív sorozatos troponinokkal. Az egyes csoportokhoz való hozzárendelést addig folytatják, amíg a betegek száma minden csoportban el nem éri az 1000 beteget. Valamennyi érintett beteg halott vagy élő állapotát az elektronikus országos adatbázisból ellenőrizzük.

Az összes EKG-t két kardiológus vizsgálja felül, akik nem látják az angiográfiás és klinikai eredményeket. Az ACO előre meghatározott EKG-leleteinek megléte (beleértve, de nem kizárólagosan az aktuálisan megállapított STEMI-kritériumokat) rögzítésre kerül. Az első két csoport koszorúér angiogramjait az EKG-paraméterekre vakon független kutatók fogják áttekinteni ACO szempontjából. Az akut koszorúér-elzáródás diagnózisa az angiográfiás elzáródástól és a szív biomarkerszintjének emelkedésétől függ. Mivel egyes ACO-esetekben az artéria spontán kinyílhat az angiogram idejére, a vizsgálóknak helyettesítő végpontokkal kell rendelkezniük: ez lesz a hibás lézió VAGY akut elzáródás az angiogramon ÉS egy kellően megemelkedett troponin csúcs, azaz csúcs troponin I > 1,0 ng/ml, 20%-os változással az első 24 órán belül VAGY a troponin csúcsértéke T > 5,0 ng/ml, amelyekről kimutatták, hogy erősen korrelálnak az ACO-val VAGY szívleállással az ACO-val kompatibilis klinikai forgatókönyv szerint, mielőtt a vért le lehetne venni troponin esszéhez.

Mindezen előre meghatározott EKG-kritériumok érzékenységét, specifitását és diagnosztikai pontosságát keresik. Ezenkívül meghatározzák a jelenleg megállapított STEMI-kritériumok érzékenységét, specificitását és diagnosztikai pontosságát. Összehasonlítjuk az ACO-val STEMI, ACO nélküli STEMI, ACO-val NSTEMI, ACO nélküli NSTEMI és akut coronaria szindróma nélküli mellkasi fájdalommal diagnosztizált betegek rövid és hosszú távú mortalitását.