심근경색을 초래한 급성관상동맥폐쇄에 대한 심전도의 진단적 정확도 (DIFOCCULT)
급성 관상동맥 폐쇄에 대한 심전도의 진단 정확도
연구 개요
상세 설명
이 후향적, 단일 센터, 케이스 컨트롤 연구에서 조사관은 급성 관상 동맥 폐색(ACO)을 식별하기 위해 다양한 ECG 기준의 진단 정확도를 비교하려고 합니다. 조사관은 지정된 기간에 급성 관상 동맥 증후군을 암시하는 임상 사진과 함께 응급실에 내원한 환자의 차트를 스캔합니다. 입원 ECG가 없는 환자는 제외됩니다. 후속 관상동맥 중재술이 있거나 없는 심근경색(MI)의 최종 진단을 받은 환자가 등록됩니다. 이들 환자는 최종 진단에 따라 ST분절 상승(STEMI)군과 비ST분절 상승(NSTEMI)군으로 분류된다. 일련의 불변 ECG 및 음성 연속 트로포닌이 있는 급성 관상 동맥 증후군으로 제외되었던 환자가 세 번째 그룹을 구성합니다. 각 그룹에 대한 할당은 각 그룹의 환자 수가 최대 1000명의 환자에 도달할 때까지 계속됩니다. 포함된 모든 환자의 사망 또는 생존 여부는 전자 국가 데이터베이스에서 확인됩니다.
모든 ECG는 혈관 조영술 및 임상 결과에 대해 눈이 먼 두 명의 심장 전문의가 검토합니다. ACO의 미리 정의된 ECG 결과(현재 확립된 STEMI 기준을 포함하되 이에 제한되지 않음)의 존재가 기록됩니다. 처음 두 그룹의 관상 동맥 조영술은 ECG 매개변수에 눈이 먼 독립적인 조사자가 ACO에 대해 검토할 것입니다. 급성 관상동맥 폐색의 진단은 혈관 조영술 폐색 및 상승하는 심장 바이오마커 수준에 따라 결정됩니다. 일부 ACO의 경우 동맥이 혈관 조영 시간까지 자발적으로 열릴 수 있기 때문에 조사자는 대리 종점을 가져야 합니다. 이것은 범인 병변 또는 혈관 조영 상의 급성 폐색 및 충분히 상승된 최고 트로포닌, 즉 최고 트로포닌이 될 것입니다. I > 1.0 ng/mL, 처음 24시간 이내에 20% 변화 또는 피크 트로포닌 T > 5.0 ng/mL, 이는 ACO와 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 또는 혈액을 빼기 전에 ACO와 호환되는 임상 시나리오에서 심정지 트로포닌 에세이.
이러한 사전 정의된 모든 ECG 기준의 민감도, 특이성 및 진단 정확도를 찾을 것입니다. 또한 현재 확립된 STEMI 기준의 민감도, 특이도 및 진단 정확도를 정의합니다. ACO가 있는 STEMI, ACO가 없는 STEMI, ACO가 있는 NSTEMI, ACO가 없는 NSTEMI 및 급성 관상동맥 증후군이 없는 흉통으로 진단된 환자의 단기 및 장기 사망률을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34668
- Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군을 암시하는 임상 사진으로 응급실에 입원
제외 기준:
- 문서화된 ECG 부재
- 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스테미
현재 국제 ECG 기준(컷 포인트가 있는 두 개의 연속 리드에서 J 포인트의 새로운 ST 세그먼트 상승: 리드 V2-V3 이외의 모든 리드에서 ≥0.1mV 밀리볼트(mV), 리드 V2-V3의 경우: ≥2 40세 이상 남성에서 mm, 40세 미만 남성에서 2.5mm 이상, 여성에서 1.5mm 이상) 심근 허혈을 시사하는 임상 상황에서 트로포닌이 99번째 백분위수 이상으로 증가합니다.
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일상적인 관상 동맥 조영술(필요한 경우)
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NSTEMI
위에서 언급한 기준 없이 심근 허혈을 암시하는 임상 상황에서 트로포닌이 99번째 백분위수 이상으로 상승합니다.
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일상적인 관상 동맥 조영술(필요한 경우)
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정상
급성 관상동맥 증후군과 양립할 수 있는 임상 사진으로 응급실에 입원했지만 일련의 ECG에 변화가 없고 심장 바이오마커의 상승이 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥폐색에 대한 심전도의 민감도와 특이도
기간: 최대 48시간
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급성 관상동맥 폐쇄에 대한 다양한 ECG 소견의 민감도와 특이도를 결정합니다.
연구 프로토콜에 정의된 유형 1a 및 1b ECG를 가진 참가자 수.
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 관상동맥 폐쇄에 대한 현재 "STEMI" 기준의 민감도 및 특이도.
기간: 최대 48시간
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급성 관상동맥 폐색을 진단할 때 현재 "STEMI" ECG 기준(MI의 4차 보편적 정의에 보고된 대로)의 정확성을 결정합니다.
유형 1a, 1c 및 1d ECG가 이 그룹에 포함됩니다.
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최대 48시간
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급성관상동맥폐색에서 ST분절 상승이 없는 심전도의 민감도와 특이도
기간: 최대 48시간
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STEMI 기준 없이 급성 관상동맥 폐색의 ECG 해석 정확도를 결정합니다.
유형 1b ECG만 이 그룹에 포함됩니다.
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최대 48시간
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STEMI 기준에 따른 ECG의 특이성
기간: 최대 48시간
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위양성 STEMI 기준의 올바른 ECG 해석에 대한 근거를 탐색합니다.
유형 1c 및 1d ECG만 이 그룹에 포함됩니다.
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최대 48시간
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STEMI 기준에 따른 ECG의 민감도
기간: 최대 48시간
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위음성 STEMI 기준의 올바른 ECG 해석에 대한 근거를 탐색합니다.
하위 그룹에서 유형 1c ECG의 발생이 비교됩니다.
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최대 48시간
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ECG 하위 분류(STEMI/NSTEMI/대조군)에 따른 결과(사망률)
기간: 최대 1년
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STEMI로 분류된 환자와 NSTEMI로 분류되었지만 급성 관상동맥 폐쇄가 있는 환자의 결과를 비교합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YeditepeU001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관상동맥 조영술에 대한 임상 시험
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