Диагностическая точность электрокардиограммы при острой коронарной окклюзии, приведшей к инфаркту миокарда (DIFOCCULT)

В этом ретроспективном одноцентровом исследовании случай-контроль исследователи попытаются сравнить диагностическую точность различных критериев ЭКГ для выявления острой коронарной окклюзии (ОКО). Исследователи будут сканировать карты пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с клинической картиной, свидетельствующей об остром коронарном синдроме, в указанный период времени. Пациенты без ЭКГ при поступлении будут исключены. В исследование будут включены пациенты с окончательным диагнозом инфаркта миокарда (ИМ) с последующим коронарным вмешательством или без него. Эти пациенты будут классифицированы как группа с подъемом сегмента ST (ИМпST) или группа без подъема сегмента ST (NSTEMI) в соответствии с их окончательным диагнозом. Пациенты, которые были исключены из-за острого коронарного синдрома с серийными неизмененными ЭКГ И отрицательными серийными тропонинами, составят третью группу. Распределение по каждой группе будет продолжаться до тех пор, пока количество пациентов в каждой группе не достигнет 1000 пациентов. Статус мертвых или живых всех включенных пациентов будет проверяться по электронной национальной базе данных.

Все ЭКГ будут проанализированы двумя кардиологами, которым не известны ангиографические и клинические результаты. Будет зарегистрировано наличие предопределенных ЭКГ-признаков ОКО (включая, помимо прочего, текущие установленные критерии ИМпST). Коронарные ангиограммы первых двух групп будут рассмотрены на предмет ОКО независимыми исследователями, не имеющими доступа к параметрам ЭКГ. Диагноз острой коронарной окклюзии будет зависеть от ангиографической окклюзии и повышения уровня сердечных биомаркеров. Поскольку в некоторых случаях ОКО артерия может спонтанно открыться к моменту ангиограммы, исследователям потребуются суррогатные конечные точки: это будет виновное поражение ИЛИ острая окклюзия на ангиограмме И достаточно повышенный пик тропонина, т. е. пик тропонина. I > 1,0 нг/мл с изменением на 20 % в течение первых 24 часов ИЛИ пиковый уровень тропонина T > 5,0 нг/мл, который, как было показано, сильно коррелирует с ACO ИЛИ остановка сердца в клиническом сценарии, совместимом с ACO, до забора крови для эссе тропонина.

Чувствительность, специфичность и диагностическая точность всех этих предопределенных критериев ЭКГ будут оцениваться. Кроме того, будут определены чувствительность, специфичность и диагностическая точность установленных в настоящее время критериев ИМпST. Будет проведено сравнение как краткосрочной, так и долгосрочной смертности пациентов с диагнозом ИМпST с ОКС, ИМпST без ОСО, ИМбпST с ОКО, ИМбпST без ОКО и болью в груди без острого коронарного синдрома.