Dokładność diagnostyczna elektrokardiogramu w przypadku ostrej niedrożności naczyń wieńcowych prowadzącej do zawału mięśnia sercowego (DIFOCCULT)

W tym retrospektywnym, jednoośrodkowym badaniu kliniczno-kontrolnym badacze będą dążyć do porównania dokładności diagnostycznej różnych kryteriów EKG w celu rozpoznania ostrej niedrożności naczyń wieńcowych (ACO). Badacze będą skanować karty pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z obrazem klinicznym sugerującym ostry zespół wieńcowy w określonym przedziale czasowym. Pacjenci bez wstępnego EKG zostaną wykluczeni. Pacjenci, u których postawiono ostateczne rozpoznanie zawału mięśnia sercowego (MI) z następową interwencją wieńcową lub bez niej, zostaną włączeni do badania. Pacjenci ci zostaną sklasyfikowani jako grupa z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub grupa bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), zgodnie z ich ostatecznym rozpoznaniem. Pacjenci, którzy zostali wykluczeni z powodu ostrego zespołu wieńcowego z seryjnymi niezmiennymi zapisami EKG ORAZ ujemnymi seryjnymi troponinami, będą stanowić trzecią grupę. Przydział do poszczególnych grup będzie kontynuowany, aż liczba pacjentów w każdej grupie osiągnie 1000 pacjentów. Stan żywy lub martwy wszystkich włączonych pacjentów zostanie sprawdzony w elektronicznej krajowej bazie danych.

Wszystkie zapisy EKG zostaną sprawdzone przez dwóch kardiologów, którzy nie znają wyników angiograficznych i klinicznych. Obecność predefiniowanych wyników EKG ACO (w tym między innymi obecnie ustalone kryteria STEMI) zostanie zarejestrowana. Angiogramy wieńcowe pierwszych dwóch grup zostaną zweryfikowane pod kątem ACO przez niezależnych badaczy, którzy nie znają parametrów EKG. Rozpoznanie ostrej niedrożności naczyń wieńcowych będzie zależeć od okluzji angiograficznej i wzrostu poziomu biomarkerów sercowych. Ponieważ w niektórych przypadkach ACO tętnica może samoistnie otworzyć się do czasu wykonania angiogramu, badacze będą potrzebować zastępczych punktów końcowych: będzie to zmiana odpowiedzialna LUB ostra niedrożność na angiogramie ORAZ dostatecznie podwyższona szczytowa troponina, tj. szczytowa troponina I > 1,0 ng/ml z 20% zmianą w ciągu pierwszych 24 godzin LUB szczytowe stężenie troponiny T > 5,0 ng/ml, które zostało silnie skorelowane z ACO LUB zatrzymaniem krążenia w scenariuszu klinicznym zgodnym z ACO przed pobraniem krwi za esej o troponinie.

Zbadana zostanie czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna wszystkich tych predefiniowanych kryteriów EKG. Określona zostanie również czułość, specyficzność i trafność diagnostyczna obecnie ustalonych kryteriów STEMI. Porównana zostanie śmiertelność krótko- i długoterminowa chorych z rozpoznaniem STEMI z ACO, STEMI bez ACO, NSTEMI z ACO, NSTEMI bez ACO oraz bólu w klatce piersiowej bez ostrego zespołu wieńcowego.