Diagnostische Genauigkeit des Elektrokardiogramms für einen akuten Koronarverschluss, der zu einem Myokardinfarkt führt (DIFOCCULT)

In dieser retrospektiven, monozentrischen Fall-Kontroll-Studie werden die Forscher versuchen, die diagnostische Genauigkeit verschiedener EKG-Kriterien zu vergleichen, um einen akuten Koronarverschluss (ACO) zu identifizieren. Die Ermittler scannen die Akten der Patienten, die sich in der Notaufnahme mit einem klinischen Bild vorstellen, das auf ein akutes Koronarsyndrom im angegebenen Zeitraum hindeutet. Patienten ohne Aufnahme-EKG werden ausgeschlossen. Patienten, bei denen ein endgültiger Myokardinfarkt (MI) mit oder ohne anschließende Koronarintervention diagnostiziert wurde, werden aufgenommen. Diese Patienten werden gemäß ihrer endgültigen Diagnose als Gruppe mit ST-Streckenhebung (STEMI) oder Gruppe ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI) klassifiziert. Patienten, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms ausgeschlossen wurden, mit fortlaufenden, unveränderlichen EKGs UND negativen seriellen Troponinen bilden eine dritte Gruppe. Die Zuordnung zu jeder Gruppe wird fortgesetzt, bis die Patientenzahl in jeder Gruppe 1000 Patienten erreicht. Der Tot- oder Lebendstatus aller eingeschlossenen Patienten wird aus der elektronischen nationalen Datenbank überprüft.

Alle EKGs werden von zwei Kardiologen überprüft, die bezüglich der angiographischen und klinischen Ergebnisse verblindet sind. Das Vorhandensein vordefinierter EKG-Befunde von ACO (einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktuell etablierte STEMI-Kriterien) wird aufgezeichnet. Die Koronarangiogramme der ersten beiden Gruppen werden von unabhängigen Untersuchern, die gegenüber EKG-Parametern blind sind, auf ACO überprüft. Die Diagnose eines akuten Koronarverschlusses hängt von einem angiographischen Verschluss und steigenden kardialen Biomarkern ab. Da sich in einigen Fällen von ACO die Arterie zum Zeitpunkt des Angiogramms spontan öffnen kann, müssen die Ermittler Surrogat-Endpunkte haben: Dies ist eine schuldhafte Läsion ODER ein akuter Verschluss auf dem Angiogramm UND ein ausreichend erhöhter Troponin-Spitzenwert, d. h. Spitzen-Troponin I > 1,0 ng/ml mit einer Änderung von 20 % innerhalb der ersten 24 Stunden ODER maximaler Troponin T > 5,0 ng/ml, die nachweislich stark mit ACO korrelieren ODER Herzstillstand in einem mit ACO kompatiblen klinischen Szenario, bevor Blut entnommen werden konnte für Troponin-Aufsatz.

Die Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit all dieser vordefinierten EKG-Kriterien wird untersucht. Außerdem werden Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit der derzeit etablierten STEMI-Kriterien definiert. Sowohl die kurz- als auch die langfristige Mortalität der Patienten mit der Diagnose STEMI mit ACO, STEMI ohne ACO, NSTEMI mit ACO, NSTEMI ohne ACO und Brustschmerzen ohne akutes Koronarsyndrom werden verglichen.