富含血小板的纤维蛋白在口腔内软组织再生中的作用
2020年8月4日 更新者：University of Florida
富含血小板的纤维蛋白在头颈手术患者口腔内软组织再生中的作用：一项前瞻性临床试验
确定使用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是否可以提高口腔内粘膜和上皮软组织缺损的愈合速度和质量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
本研究将包括三类患者：
- 就诊时骨骼暴露且无临床感染迹象的放射性骨坏死 (ORN) 或药物相关的颌骨坏死 (MRONJ) 患者。
- 在局部麻醉下在临床上进行切除活检的患者会导致无法在不损害正常解剖结构或功能的情况下轻易修复的缺陷。 这些情况包括切除，这将导致在张力下或解剖结构变形的情况下一期闭合，需要局部皮瓣，或需要通过二次意图愈合。
因口内手术伤口裂开或口内手术伤口二次愈合而到术后门诊就诊的患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 由于医疗妥协、无法忍受手术或医生无法在预约时成功抽血，患者无法参加抽血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富血小板纤维蛋白 (PRF) 组
随机分配到该组的患者将接受 PRF 移植物治疗。
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第一次术后就诊时应用富含血小板的纤维蛋白。
|
|
无干预：无富血小板纤维蛋白组
观察对照组的参与者将在出现并发症时通过标准护理方法进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔粘膜和上皮软组织愈合率的变化
大体时间：术后3个月
|
与对照组相比，PRF 患者的愈合时间有所改善。
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术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月3日
研究完成 (实际的)
2020年8月3日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会与其他研究人员共享 IPD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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