Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin i intraoral blødt vævsregenerering

4. august 2020 opdateret af: University of Florida

Trombocytrigt fibrins rolle i intraoral regenerering af blødt væv hos patienter med hoved- og halskirurgi: et prospektivt klinisk forsøg

Bestem, om brugen af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) forbedrer helingshastigheden og -kvaliteten for intraorale slimhinde- og epiteldefekter i blødt væv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tre kategorier af patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse:

    1. Osteoradionekrose (ORN) eller medicinrelateret osteonekrose i kæben (MRONJ) patienter, der kommer til klinikken med blotlagte knogler og ingen kliniske tegn på infektion.
    2. Patienter, der får en excisionsbiopsi på klinikken udført under lokalbedøvelse, hvilket resulterer i en defekt, der ikke let kan repareres uden at kompromittere normal anatomi eller funktion. Disse situationer inkluderer udskæringer, som ville resultere i primær lukning under spænding eller med forvrænget anatomi, kræver en lokal flap eller kræver heling ved sekundær intention.

    3. Patienter, der præsenterer sig for den postoperative klinik med intraoral kirurgisk sår dehiscens eller en intraoral kirurgisk sårheling ved sekundær intention.

      Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienten er ude af stand til at deltage i blodudtagningen, enten på grund af medicinsk kompromittering, manglende evne til at tolerere proceduren eller lægens manglende evne til at udtage blodet på tidspunktet for udnævnelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerig fibrin (PRF) gruppe
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage behandling med et PRF-transplantat.
Procedure: Anvendelse af blodpladerig fibrin
Påføring af blodpladerig fibrin ved første besøg efter operation.
Ingen indgriben: Ingen blodpladerig fibringruppe
Deltagerne i den observationelle kontrolgruppe vil blive styret på tidspunktet for komplikationen ved hjælp af standardbehandlingsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i helingshastighed i intraoral slimhinde og blødt epitel
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Forbedrede helingstider for PRF-patienter sammenlignet med kontrolgruppen.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201901614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slimhinde-ulceration

Kliniske forsøg med Anvendelse af blodpladerig fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner