Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrikt fibrin i intraoral mjukvävnadsregenerering

4 augusti 2020 uppdaterad av: University of Florida

Trombocytrika fibrins roll i intraoral mjukvävnadsregenerering hos patienter med huvud- och halskirurgi: en prospektiv klinisk prövning

Bestäm om användningen av blodplättsrikt fibrin (PRF) förbättrar läkningshastigheten och kvaliteten för intraorala mukosala och epiteliala mjukvävnadsdefekter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tre kategorier av patienter kommer att inkluderas i denna studie:

    1. Osteoradionekros (ORN) eller läkemedelsrelaterad osteonekros i käken (MRONJ) som kommer till kliniken med exponerat ben och inga kliniska tecken på infektion.
    2. Patienter som har en excisionsbiopsi på klinik utförd under lokalbedövning, vilket resulterar i en defekt som inte enkelt kan repareras utan att kompromissa med normal anatomi eller funktion. Dessa situationer inkluderar excisioner som skulle resultera i primär stängning under spänning eller med förvrängd anatomi, kräver en lokal flik eller kräver läkning av sekundär avsikt.

    3. Patienter som kommer till den postoperativa kliniken med intraoralt kirurgiskt sår dehiscens eller ett intraoralt kirurgiskt sårläkning av sekundär avsikt.

      Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienten kan inte delta i blodtagningen antingen på grund av medicinsk kompromiss, oförmåga att tolerera proceduren eller oförmåga hos läkaren att framgångsrikt ta blodet vid tidpunkten för mötet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik fibrin (PRF) grupp
Patienter randomiserade till denna grupp kommer att få behandling med ett PRF-transplantat.
Procedur: Tillämpning av blodplättsrik fibrin
Applicering av trombocytrik fibrin vid första besöket efter operationen.
Inget ingripande: Ingen blodplättsrik fibringrupp
Deltagarna i den observationskontrollgruppen kommer att hanteras vid tidpunkten för komplikationen med standardiserade vårdmetoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läkningshastighet i intraoral slemhinna och epitelets mjuka vävnader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förbättrade läkningstider för PRF-patienter jämfört med kontrollgruppen.
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201901614

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slemhinneulceration

Kliniska prövningar på Tillämpning av blodplättsrik fibrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera