Fibrina rica em plaquetas na regeneração intraoral de tecidos moles
4 de agosto de 2020 atualizado por: University of Florida
Papel da Fibrina Rica em Plaquetas na Regeneração Intraoral de Tecidos Moles em Pacientes Cirúrgicos de Cabeça e Pescoço: Um Estudo Clínico Prospectivo
Determine se o uso de fibrina rica em plaquetas (PRF) melhora a taxa e a qualidade da cicatrização de defeitos da mucosa intraoral e dos tecidos moles epiteliais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Três categorias de pacientes serão incluídas neste estudo:
- Pacientes com osteorradionecrose (ORN) ou osteonecrose da mandíbula relacionada a medicamentos (MRONJ) que se apresentam à clínica com osso exposto e sem sinal clínico de infecção.
- Pacientes submetidos a uma biópsia excisional na clínica realizada sob anestesia local, resultando em um defeito que não pode ser facilmente reparado sem comprometer a anatomia ou a função normal. Essas situações incluem excisões que resultariam em fechamento primário sob tensão ou com anatomia distorcida, requerem um retalho local ou requerem cicatrização por segunda intenção.
Pacientes que se apresentam na clínica pós-operatória com deiscência da ferida cirúrgica intraoral ou cicatrização da ferida cirúrgica intraoral por segunda intenção.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- O paciente não pode participar da coleta de sangue devido a comprometimento médico, incapacidade de tolerar o procedimento ou incapacidade do médico de coletar o sangue com sucesso no momento da consulta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)
Os pacientes randomizados para este grupo receberão tratamento com enxerto de PRF.
|
Aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas na primeira consulta pós-operatória.
|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de fibrina rica em plaquetas
Os participantes do grupo de controle observacional serão gerenciados no momento da complicação por métodos de atendimento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa de cicatrização na mucosa intraoral e nos tecidos moles do epitélio
Prazo: 3 meses pós-operatório
|
Tempos de cicatrização melhorados de pacientes com PRF em comparação com o grupo controle.
|
3 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201901614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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