Verihiutalerikas fibriini intraoraalisen pehmytkudoksen regeneraatiossa
tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Verihiutalerikkaan fibriinin rooli pään ja kaulan leikkauspotilaiden suun sisäisessä pehmytkudosten uudistamisessa: tuleva kliininen tutkimus
Selvitä, parantaako verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttö suunsisäisten limakalvojen ja epiteelin pehmytkudosvaurioiden paranemisnopeutta ja laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan kolme potilasluokkaa:
- Osteoradionekroosia (ORN) tai lääkitykseen liittyvää leuan osteonekroosia (MRONJ) sairastavat potilaat, jotka saapuvat klinikalle paljastuneen luun kanssa ilman kliinisiä infektion merkkejä.
- Potilaat, joille on otettu leikkausbiopsia klinikalla paikallispuudutuksessa, mikä johtaa vaurioon, jota ei voida helposti korjata vaarantamatta normaalia anatomiaa tai toimintaa. Näihin tilanteisiin kuuluvat leikkaukset, jotka johtaisivat primaariseen sulkeutumiseen jännityksen alaisena tai vääristyneen anatomian kanssa, vaativat paikallisen läpän tai vaativat parantumista toissijaisella tarkoituksella.
Potilaat, jotka saapuvat leikkauksen jälkeiselle klinikalle, jolla on intraoraalinen kirurginen haavan avautuminen tai intraoraalinen kirurginen haavan paraneminen toissijaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilas ei voi osallistua verenottoon joko lääketieteellisen kompromissin, kyvyttömyyden sietää toimenpidettä tai lääkärin kyvyttömyyden vuoksi ottaa verta onnistuneesti vastaanottohetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutale Rich Fibrin (PRF) -ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat hoitoa PRF-siirreellä.
|
Verihiutale Rich Fibrin -sovellus ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei verihiutalerikasta fibriiniryhmää
Havainnointikontrolliryhmän osallistujia hoidetaan komplikaatiohetkellä tavanomaisilla hoitomenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paranemisnopeudessa suunsisäisissä limakalvoissa ja epiteelin pehmytkudoksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PRF-potilaiden parantumisajat paranevat vertailuryhmään verrattuna.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201901614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .