Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk fibrine bij intraorale regeneratie van zacht weefsel

4 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Florida

De rol van bloedplaatjesrijk fibrine bij intraorale regeneratie van zacht weefsel bij patiënten die een hoofd-halsoperatie hebben ondergaan: een prospectief klinisch onderzoek

Bepaal of het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) de snelheid en kwaliteit van genezing verbetert voor intraorale mucosale en epitheliale wekedelendefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drie categorieën patiënten zullen in deze studie worden opgenomen:

    1. Patiënten met osteoradionecrose (ORN) of medicatiegerelateerde osteonecrose van de kaak (MRONJ) die zich bij de kliniek melden met blootliggend bot en geen klinisch teken van infectie.
    2. Patiënten met een excisiebiopsie in de kliniek, uitgevoerd onder lokale anesthesie, resulterend in een defect dat niet gemakkelijk kan worden hersteld zonder de normale anatomie of functie in gevaar te brengen. Deze situaties omvatten excisies die zouden resulteren in primaire sluiting onder spanning of met een vervormde anatomie, een lokale flap vereisen of genezing vereisen met secundaire intentie.

    3. Patiënten die zich bij de postoperatieve kliniek melden met intraorale chirurgische wonddehiscentie of een intraorale chirurgische wondgenezing door secundaire intentie.

      Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënt kan niet deelnemen aan bloedafname vanwege een medisch compromis, onvermogen om de procedure te verdragen of onvermogen van de arts om met succes bloed af te nemen op het moment van afspraak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) groep
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep zullen worden behandeld met een PRF-transplantaat.
Procedure: Bloedplaatjesrijke fibrinetoepassing
Platelet Rich Fibrin-applicatie bij het eerste postoperatieve bezoek.
Geen tussenkomst: Geen bloedplaatjesrijke fibrinegroep
Deelnemers aan de observationele controlegroep zullen op het moment van de complicatie worden behandeld volgens standaardzorgmethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in genezingssnelheid in intraorale mucosa en zachte weefsels van epitheel
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Verbeterde genezingstijden van PRF-patiënten in vergelijking met controlegroep.
3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201901614

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke fibrinetoepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren