Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa w wewnątrzustnej regeneracji tkanek miękkich

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Florida

Rola fibryny bogatopłytkowej w wewnątrzustnej regeneracji tkanek miękkich pacjentów po operacjach głowy i szyi: prospektywne badanie kliniczne

Ustalenie, czy zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF) poprawia szybkość i jakość gojenia ubytków błony śluzowej jamy ustnej i nabłonka tkanek miękkich.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W tym badaniu zostaną uwzględnione trzy kategorie pacjentów:

    1. Pacjenci z osteoradionekrozą (ORN) lub martwicą kości szczęki związaną z lekami (MRONJ), którzy zgłaszają się do kliniki z odsłoniętą kością i bez klinicznych objawów infekcji.
    2. Pacjenci poddawani biopsji wycinającej w klinice wykonywanej w znieczuleniu miejscowym, w wyniku której występuje ubytek, którego nie można łatwo naprawić bez pogorszenia normalnej anatomii lub funkcji. Sytuacje te obejmują wycięcia, które skutkowałyby pierwotnym zamknięciem pod napięciem lub ze zniekształconą anatomią, wymagały miejscowego płata lub wymagały gojenia w wyniku wtórnej intencji.

    3. Pacjenci zgłaszający się do poradni pooperacyjnej z rozejściem się rany pooperacyjnej wewnątrzustnej lub z wtórnym zagojeniem rany pooperacyjnej wewnątrzustnej.

      Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w pobraniu krwi z powodu kompromisu medycznego, nietolerancji zabiegu lub niezdolności lekarza do pomyślnego pobrania krwi w momencie wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fibryny bogatopłytkowej (PRF).
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają leczenie przeszczepem PRF.
Procedura: Aplikacja fibryny bogatopłytkowej
Zastosowanie fibryny bogatopłytkowej podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej.
Brak interwencji: Brak grupy fibryny bogatopłytkowej
Uczestnicy kontrolnej grupy obserwacyjnej będą leczeni w momencie wystąpienia komplikacji standardowymi metodami opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tempa gojenia błony śluzowej jamy ustnej i tkanek miękkich nabłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Poprawiony czas gojenia pacjentów z PRF w porównaniu z grupą kontrolną.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201901614

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja fibryny bogatopłytkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj