구강 내 연조직 재생에서의 혈소판이 풍부한 피브린
2020년 8월 4일 업데이트: University of Florida
두경부 수술 환자의 구강 내 연조직 재생에서 혈소판이 풍부한 섬유소의 역할: 전향적 임상 시험
혈소판 풍부 섬유소(PRF)의 사용이 구강 점막 및 상피 연조직 결손의 치유 속도와 질을 향상시키는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에는 세 가지 범주의 환자가 포함됩니다.
- 골방사선괴사증(ORN) 또는 약물 관련 턱 골괴사증(MRONJ) 환자가 뼈가 노출되고 감염의 임상 징후가 없는 상태로 진료소에 내원했습니다.
- 정상적인 해부학적 구조 또는 기능을 손상시키지 않고는 쉽게 복구할 수 없는 결손을 초래하는 국소 마취 하에 수행되는 클리닉에서 절제 생검을 받는 환자. 이러한 상황에는 장력이 가해지거나 해부학적 구조가 왜곡된 일차 봉합을 초래하거나 국소 피판이 필요하거나 이차 의도에 의한 치유가 필요한 절제가 포함됩니다.
구강내 외과적 상처 열개 또는 2차 의도에 의한 구강내 외과적 상처 치유로 수술 후 클리닉에 내원하는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 의학적 타협, 절차를 견딜 수 없거나 예약 시 의사가 성공적으로 혈액을 채취할 수 없기 때문에 환자가 혈액 채취에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRF(Platelet Rich Fibrin) 그룹
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 PRF 이식편으로 치료를 받게 됩니다.
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첫 번째 수술 후 방문 시 혈소판 풍부 피브린 적용.
|
|
간섭 없음: 혈소판이 풍부한 피브린 그룹 없음
관찰 통제 그룹의 참가자는 치료 방법의 표준에 따라 합병증 발생 시점에 관리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강점막 및 상피 연조직의 치유율 변화
기간: 수술 후 3개월
|
대조군에 비해 PRF 환자의 치유 시간이 개선되었습니다.
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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