Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-rik fibrin i intraoral bløtvevsregenerering

4. august 2020 oppdatert av: University of Florida

Rollen til blodplaterikt fibrin i intraoral bløtvevsregenerering av pasienter med hode- og nakkekirurgi: en prospektiv klinisk studie

Bestem om bruk av blodplaterikt fibrin (PRF) forbedrer tilhelingshastigheten og -kvaliteten for intraorale slimhinne- og epiteliale bløtvevsdefekter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tre kategorier av pasienter vil bli inkludert i denne studien:

    1. Osteoradionekrose (ORN) eller medisinrelatert osteonekrose i kjeven (MRONJ) pasienter som møter til klinikken med eksponert bein og ingen kliniske tegn på infeksjon.
    2. Pasienter som har en eksisjonsbiopsi på klinikken utført under lokalbedøvelse, noe som resulterer i en defekt som ikke lett kan repareres uten å kompromittere normal anatomi eller funksjon. Disse situasjonene inkluderer eksisjoner som vil resultere i primær lukking under spenning eller med forvrengt anatomi, krever en lokal klaff eller krever tilheling ved sekundær intensjon.

    3. Pasienter som kommer til postoperativ klinikk med intraoralt kirurgisk såravbrudd eller et intraoralt kirurgisk sårheling ved sekundær intensjon.

      Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienten er ikke i stand til å delta i blodprøvetaking enten på grunn av medisinsk kompromiss, manglende evne til å tolerere prosedyren eller legens manglende evne til å lykkes med å ta blodet på tidspunktet for avtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplaterik fibrin (PRF) gruppe
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få behandling med PRF-graft.
Fremgangsmåte: Påføring av blodplaterik fibrin
Påføring av blodplaterik fibrin ved første besøk etter operasjonen.
Ingen inngripen: Ingen blodplaterik fibringruppe
Deltakere i observasjonskontrollgruppen vil bli administrert på tidspunktet for komplikasjonen etter standard omsorgsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilhelingshastighet i intraoral slimhinne og bløtvev i epitelet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Forbedrede helbredelsestider for PRF-pasienter sammenlignet med kontrollgruppe.
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201901614

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slimhinnesår

Kliniske studier på Påføring av blodplaterik fibrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere