口腔内軟組織再生における多血小板フィブリン
2020年8月4日 更新者：University of Florida
頭頸部手術患者の口腔内軟部組織再生における多血小板フィブリンの役割：前向き臨床試験
多血小板フィブリン (PRF) の使用が、口腔内粘膜および上皮軟部組織の欠損の治癒率と治癒の質を改善するかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究には、次の 3 つのカテゴリーの患者が含まれます。
- -放射線骨壊死症（ORN）または薬物関連の顎骨壊死症（MRONJ）の患者で、骨が露出していて感染の臨床的徴候がない状態でクリニックに来院した患者。
- 局所麻酔下でクリニックで切除生検を受けた患者は、正常な解剖学的構造または機能を損なうことなく容易に修復できない欠陥をもたらしました。 これらの状況には、緊張下または解剖学的構造の歪みによる一次閉鎖、局所皮弁の必要、または二次的意図による治癒を必要とする切除が含まれます。
-口腔内外科的創傷離開または二次的意図による口腔内外科的創傷治癒で術後クリニックに来院した患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 患者は、医療上の妥協、手順に耐えられない、または医師が予約時に採血に失敗したために、採血に参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：多血小板フィブリン (PRF) グループ
このグループに無作為に割り付けられた患者は、PRF 移植片による治療を受けます。
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手術後の最初の来院時の多血小板フィブリンの塗布。
|
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介入なし：血小板が豊富なフィブリングループなし
観察対照群の参加者は、合併症の時点で標準的なケア方法によって管理されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔内粘膜および上皮軟部組織の治癒速度の変化
時間枠：術後3ヶ月
|
対照群と比較して、PRF患者の治癒時間の改善。
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2020年8月3日
研究の完了 (実際)
2020年8月3日
試験登録日
最初に提出
2019年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD が他の研究者と共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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