Обогащенный тромбоцитами фибрин при регенерации мягких тканей полости рта
4 августа 2020 г. обновлено: University of Florida
Роль богатого тромбоцитами фибрина в регенерации мягких тканей полости рта у пациентов после операций на голове и шее: проспективное клиническое исследование
Определите, улучшает ли использование богатого тромбоцитами фибрина (PRF) скорость и качество заживления внутриротовых дефектов слизистой оболочки и эпителиальных мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
В это исследование будут включены три категории пациентов:
- Пациенты с остеорадионекрозом (ORN) или медикаментозным остеонекрозом челюсти (MRONJ), которые обращаются в клинику с обнаженной костью и без клинических признаков инфекции.
- Пациентам, у которых эксцизионная биопсия в клинике проводится под местной анестезией, что приводит к дефекту, который не может быть легко устранен без ущерба для нормальной анатомии или функции. К таким ситуациям относятся иссечения, которые могут привести к первичному закрытию под натяжением или с искаженной анатомией, требуют местного лоскута или требуют заживления вторичным натяжением.
Пациенты, поступающие в послеоперационную клинику с расхождением внутриротовой операционной раны или с заживлением внутриротовой операционной раны вторичным натяжением.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Пациент не может участвовать в заборе крови либо из-за проблем со здоровьем, либо из-за неспособности переносить процедуру, либо из-за неспособности врача успешно взять кровь во время назначения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа богатого тромбоцитами фибрина (PRF)
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать лечение трансплантатом PRF.
|
Аппликация обогащенного тромбоцитами фибрина при первом посещении после операции.
|
|
Без вмешательства: Без богатой тромбоцитами группы фибрина
Участники группы наблюдательного контроля будут лечиться во время осложнения стандартными методами лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости заживления слизистой оболочки полости рта и мягких тканей эпителия
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Улучшение времени заживления пациентов с PRF по сравнению с контрольной группой.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201901614
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут переданы другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .