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恶性肿瘤中的 68-Ga-FAPI PET 成像

2024年8月9日更新者：Stanford University

恶性肿瘤中的 68Ga-FAPI PET 成像

该可行性试验研究了使用镓 68 (68Ga)-FAPI 作为正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT)（统称为 PET/CT）在各种癌症患者中的成像剂。 PET 使用一种称为 68Ga-FAPI 的放射性物质，它附着在癌症激活的成纤维细胞上。 PET 扫描仪拍摄的照片捕捉到放射性药物“点亮”并附着在肿瘤细胞上的位置，这可能有助于医生识别肿瘤和健康组织之间的差异。 CT 使用 X 射线拍摄身体内部区域的照片。在 PET/CT 等诊断程序中使用 68Ga-FAPI 可以让医生识别比标准成像更小的肿瘤。

研究概览

地位

撤销

条件

癌症

干预/治疗

详细说明

主要目标：

使用 68Ga-FAPI 评估 PET 成像在恶性肿瘤中的可行性和生物分布。

大纲：

患者静脉内 (IV) 接受 68Ga-FAPI，然后在大约 1 小时后接受 PET/CT。

研究完成后，患者将在 24-72 小时内接受随访。

研究类型

介入性

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

经病理学或影像学证实患有当前恶性肿瘤的患者
患者必须年满 18 岁
患者必须愿意并能够为试验提供书面知情同意书
具有生殖潜力的患者将进行妊娠试验

排除标准：

怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：68Ga-FAPI PET/CT 患者接受 68Ga-FAPI IV，然后在大约 1 小时后接受 PET/CT。	药品：68Ga-FAPI 68Ga-FAPI 是基于喹啉的 PET 放射性药物。 68Ga-FAPI 静脉内给药 (IV) 其他名称： 68-Ga-成纤维细胞活化蛋白抑制剂 (FAPI) 程序：计算机断层扫描 (CT) 扫描参与者将进行 CT 扫描以进行衰减校正和 PET 数据的解剖定位。程序：正电子发射断层扫描 (PET) 扫描将获取 PET 图像。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
68Ga-FAPI PET的可行性大体时间：24个月	将进行 68Ga-FAPI PET/CT 成像的可行性，以评估恶性肿瘤患者。可行性将使用李克特量表进行衡量（1-非诊断性；5-优秀；任何 3 或更多是诊断性的）。如果 > 50% 的扫描得分为 3 分或以上，则该研究是可行的	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

首席研究员：Carina A Mari, MD、Stanford Universiy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年7月14日

研究完成 (估计的)

2023年12月14日

研究注册日期

首次提交

2019年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月9日

最后验证

2024年8月1日

恶性肿瘤中的 68-Ga-FAPI PET 成像